РК-МТ-5№004675
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004675
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004675
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 в комплекте
Торговое название каз
Анализатор кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ЭЦ-60 представляет собой автоматический анализатор, предназначенный для определения параметров кислотно-основного равновесия крови на основе сравнения величины рН, парциальных давлений углекислого газа и кислорода крови с указанными параметрами контрольных образцов. Параметры кислотно-основного равновесия определяются на основе измерения величины рН, парциальных давлений СО2 и О2 в крови. На основе измеренных значений рН, СО2, О2 и Ратм и вводимых значений НВ пациента и FIO2, прибор вы-числяет 10 производных параметров. Прибор также вычис-ляет значения pHt, CO2t и O2t с учетом действительной тем-пературы (Т) пациента. Технические характеристики: объем пробы 120мкл. Отбор пробы из капилляра и шприца. Время установления показаний не более 70с. - Число проб в час не менее 24. Энергонезависимая память для результатов послед-них 60-ти анализов и 30-ти контролей качества. Потребля-емая мощность, не более 100В*А. Габариты: 385х275х320мм. Вес - 16кг.
Краткая техническая характеристика каз
ЭЦ-60 представляет собой автоматический анализатор, предназначенный для определения параметров кислотно-основного равновесия крови на основе сравнения величины рН, парциальных давлений углекислого газа и кислорода крови с указанными параметрами контрольных образцов. Параметры кислотно-основного равновесия определяются на основе измерения величины рН, парциальных давлений СО2 и О2 в крови. На основе измеренных значений рН, СО2, О2 и Ратм и вводимых значений НВ пациента и FIO2, прибор вы-числяет 10 производных параметров. Прибор также вычис-ляет значения pHt, CO2t и O2t с учетом действительной тем-пературы (Т) пациента. Технические характеристики: объем пробы 120мкл. Отбор пробы из капилляра и шприца. Время установления показаний не более 70с. - Число проб в час не менее 24. Энергонезависимая память для результатов послед-них 60-ти анализов и 30-ти контролей качества. Потребля-емая мощность, не более 100В*А. Габариты: 385х275х320мм. Вес - 16кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|