РК-МТ-5№004698
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004698
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004698
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови (Тестостерон-ИФА) в комплекте
Торговое название каз
Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови (Тестостерон-ИФА) в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-система предназначена для определения тестостерона в сыворотке и плазме крови. Тестостерон - стероид с молеку-лярной массой 288.4 дальтон. Основным местом образования тестостерона в семенниках являются клетки Лейдига (интер-стициальная ткань). У женщин тестостерон синтезируется в надпочечниках. Контроль за его продукцией осуществляет лютеинизирующий гормон. Тестостерон стимулирует разви-тие мужских половых органов и вторичных половых призна-ков.. Набор рассчитан на проведение анализа в в дубликатах 40 неизвестных образцов, 6 калибровочных проб, 2 проб контрольной сыворотки и 1 фоновой пробы, всего 96 опре-делений при использовании всего комплекта стрипов. Чувст-вительность набора не более 1 нмоль/л Срок годности 1 год .
Краткая техническая характеристика каз
Тест-система предназначена для определения тестостерона в сыворотке и плазме крови. Тестостерон - стероид с молеку-лярной массой 288.4 дальтон. Основным местом образования тестостерона в семенниках являются клетки Лейдига (интер-стициальная ткань). У женщин тестостерон синтезируется в надпочечниках. Контроль за его продукцией осуществляет лютеинизирующий гормон. Тестостерон стимулирует разви-тие мужских половых органов и вторичных половых призна-ков.. Набор рассчитан на проведение анализа в в дубликатах 40 неизвестных образцов, 6 калибровочных проб, 2 проб контрольной сыворотки и 1 фоновой пробы, всего 96 опре-делений при использовании всего комплекта стрипов. Чувст-вительность набора не более 1 нмоль/л Срок годности 1 год .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|