РК-МТ-5№004693

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004693

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2008

Дата истечения

09.01.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004693

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке и плазме крови (ХГЧ-ИФА) (балк), в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система предназначена для определения антигена ХГЧ в сыворотке и плазме крови. Концентрацию ХГ в моче и сыворотке крови определяют для ранней диагностики бере-менности. При многоплодной беременности уровень ХГ в сыворотке значительно превышает соответствующие сроку нормы. Напротив, внематочная беременность и плацентарная недостаточность характеризуются снижением этого показа-теля. Определение ХГ в сыворотке крови во втором тримес-тре беременности (наряду с АФП и эстриолом) входит в программу обследования для выявления синдрома Дауна. Чувствительность набора не более 2, 5 Мед/мл

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание