РК-МТ-5№004689

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004689

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2008

Дата истечения

09.01.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004689

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс ДНК- ВИЧ-FRT", на 96 тестов, в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для выявление провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ 1) в клиническом мате-риале методом полимеразной цепной реакции с гибридиза-ционно-флуоресцент-ной детекцией в режиме "реального времени". В состав набора входят два комплектов реаген-тов: Иммуно-сорб -комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала с помощью магнитной сепарации или Гем-сорб- комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала методом аффинной сорбции и Амп-лиСенс -FRT- комплект реагентов для ПЦР-амплификации провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени". Технические характерис-тики: набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Срок годности -6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание