РК-МТ-5№004688

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004688

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2008

Дата истечения

09.01.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004688

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс HCV-FRT", на 48 тестов в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в режиме "реального времени". Набор состоит из двух комплектов реагентов: Рибо-сорб-12- комплекта реагентов для выделения РНК / ДНК и ОТ-ПЦР- FRT - комплекта реагентов для проведения реакции обратной транскрипции РНК и ПЦР-амплификации кДНК HCV с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени". Технические характеристики: набор рассчитан на проведение 48 анализов, включая контрольные образцы. Срок годности -6 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание