РК-МТ-5№004687

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004687

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2008

Дата истечения

09.01.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004687

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения генотипа вируса гепатита С(HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс HCV-генотип - FRT", на 48 тестов, в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Ампли-Сенс HCV-генотип -FRT" представляет набор реа-гентов для определения генотипа (1а, 1b, 2,3,4) вируса гепа-тита C (HCV ) в клиническом материале методом полиме-разной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени". Набор состоит из трех комплектов реагентов: Рибо-сорб-12- реагентов для выделения РНК / ДНК из кли-нического материала; РЕВЕР- ТА-L вариант 50- реагентов для получения кДНК на матри-це РНК; Ампли-Сенс вариант FRT- реагентов для ПЦР-амп-лификации кДНК HCV с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени". Технические хара-ктеристики: набор рассчитан на проведение 48 анализов, включая контрольные образцы. Срок годности - 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание