РК МИ (МТ)-0№025653

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025653

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025653

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система реабилитации для кисти руки SY-HR03E, SY-HR06E, SY-HR08E

Торговое название каз

Қолдың басына арналған оңалту жүйесі SY-HR03E, SY-HR06E, SY-HR08E

Назначение

Предназначена при реабилитации для занятия суставов пальцев у пациентов с нарушениями движений пальцев, вызванными церебральным инсультом и черепно-мозговой травмой.

Область применения

Реабилитология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер хоста - 300 мм * 160 мм * 275 мм (Д * Ш * В). Масса - 4,5 кг ± 0,5 кг. Номинальное напряжение - 100~240В 50/60Гц. Номинальная мощность - 90 ВА. Продолжительность обучения - 1мин ～ 60мин, регулируется плавно на 1мин, с погрешностью ±10%; Сгибание и разгибание - 3 с ～12 с, регулируемый непрерывно на 1с, с погрешностью ±10%; Настройки управления - Автоматический и ручной опционально. Интенсивность тренировок и пассивная скорость движения - Интенсивность тренировок: Низкая и Высокая по выбору.Средняя скорость пассивного движения: 90°～150°/с.

Краткая техническая характеристика каз

Хост өлшемі-300 мм * 160 мм * 275 мм (Ұ*Е*Б). Салмағы-4,5 кг ± 0,5 кг. номиналды кернеуі-100~240В 50 / 60Гц. Номиналды қуаты - 90 ВА. Оқу ұзақтығы - 1мин ~ 60мин, 1 минутқа тегіс реттеледі, қателігі ±10%; иілу және кеңейту - 3 с ~12 с, 1С-та үздіксіз реттеледі, қателігі ±10%; басқару параметрлері-автоматты және қолмен Қосымша. Жаттығудың қарқындылығы және пассивті жылдамдық-жаттығудың қарқындылығы: төмен және жоғары таңдау.Пассивті қозғалыстың орташа жылдамдығы: 90°~150 ° /с.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре -35℃~+60℃, при относительной влажности ≤93%; атмосферное давление: 860 гПа ~ 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
909501	Система реабилитации для вибрационной стимуляции проприоцепторов	Комплект неинвазивных устройств, предназначенных для реабилитации пациента после неврологической травмы (например, удар, повреждение спинного мозга) путем стимуляции афферентных нервных волокон (сенсорных волокон типа Аα) с использованием специфического вибрационного стимула; эти вибрации создают ощущение движения там, где его нет, и стимулируют мозг реагировать как на подлинную двигательную активность.Комплект состоит из блока управления, надевающихся на пациента вибрационных стимуляторов и может включать в себя одно или несколько поддерживающих пациента средств/компенсатор силы тяжести для использования во время лечения (например, опоры для конечностей, ортезы).