РК-МТ-5№004666
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004666
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004666
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Наружный однокамерный кардиостимулятор модель 5348, в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Наружный однокамерный кардиостимулятор модель 5348, в комплекте с принадлежностями
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
кардиостимулятор модели 5348 представляет собой однока-мерный наружный кардиостимулятор, питающийся от акку-муляторной батареи и служит для определения электричес-кого ритма сердца, выдавая импульсы для стимуляции, пре-дназначен для первичной ста-билизации больного. Прибор обладает функцией быстрой стимуляции по предсердному каналу с частотой до 800 стимулов в минуту. Кардиостимулятор используется совместно с водителем сер-дечного ритма в медицинской среде. Технические характерис-тики: режимы работы: VVI, VOO, AAI, AOO. Базовая сте-пень кардиостимуляции: 30-180 ppm (5 ppm увеличение). 380-540 ppm (10 ppm увеличение), 540-800 ppm (20 ppm увеличе-ние). Амплитуда выпуска: 0,1-20 mA, постоянно регулируе-мая. Длительность пульса: 1,8 ms. Чувствительность: 0,5-20 mV, постоянно регулируемая, ASYNC. Устойчивость: 250 ms. Выключение: Стимуляция - 125 ms. Восприятие - 75 ms. Тип батареи: стандартная 9 V, щелочная или литиевая. Продол-жительность работы батареи: щелочной - 300 часов. Литие-вой - 650 часов. Габариты : 18,8х 6,1х4,1 см. Вес: 283 г (с ба-тареей).
Краткая техническая характеристика каз
кардиостимулятор модели 5348 представляет собой однока-мерный наружный кардиостимулятор, питающийся от акку-муляторной батареи и служит для определения электричес-кого ритма сердца, выдавая импульсы для стимуляции, пре-дназначен для первичной ста-билизации больного. Прибор обладает функцией быстрой стимуляции по предсердному каналу с частотой до 800 стимулов в минуту. Кардиостимулятор используется совместно с водителем сер-дечного ритма в медицинской среде. Технические характерис-тики: режимы работы: VVI, VOO, AAI, AOO. Базовая сте-пень кардиостимуляции: 30-180 ppm (5 ppm увеличение). 380-540 ppm (10 ppm увеличение), 540-800 ppm (20 ppm увеличе-ние). Амплитуда выпуска: 0,1-20 mA, постоянно регулируе-мая. Длительность пульса: 1,8 ms. Чувствительность: 0,5-20 mV, постоянно регулируемая, ASYNC. Устойчивость: 250 ms. Выключение: Стимуляция - 125 ms. Восприятие - 75 ms. Тип батареи: стандартная 9 V, щелочная или литиевая. Продол-жительность работы батареи: щелочной - 300 часов. Литие-вой - 650 часов. Габариты : 18,8х 6,1х4,1 см. Вес: 283 г (с ба-тареей).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|