РК-МТ-5№004669
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004669
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004669
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургическая лазерная система Dornier Medilas D MultiBeam в комплекте
Торговое название каз
Хирургическая лазерная система Dornier Medilas D MultiBeam в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Dornier Medilas D MultiBeam представляет собой лазерную хирургическую систему на основе диодного лазера, предназначенная для выполнения различных процедур во врачебных кабинетах и операционных. Мощность излучения, воздействующего на ткань, может достигать 60Вт для аппаратов Дорнье Медилас D60 (МультиБим). Технические характеристики: электротехнические параметры: напряжение ~115-230 В, частота 50/60 Гц, потребляемая мощность 0,7 кВА, линейный предохранитель 8 А со средним временем перегорания. Уровень шумов: максимум L<65 дБ, шум в режиме ожидания L<50 дБ, терапевтический лазер, длина волны 940 нм., мощность лазера 2-60Вт, энергетическая плотность 10-998 Дж/см 2, длительность импульса 0,010-10 с, а также непрерывная подача (при нажатой кнопке), интервал импульсов 0,010-10 с. Доза: время 10-50 с (с шагом 10 с); 1-10 мин. (с шагом 1 мин.), импульсы 5-150 импульсов, энергия от 100 Дж до 10 кДж. Контрольный лазерный луч: длина волны 645 нм, мощность лазера 0-1 мВт. Габариты : высота корпус: 192 мм.: с монитором: 303 мм., ширина 297 мм., длина корпус: 375 мм.; с монитором и рукояткой: 464 мм.. Вес ?14,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Dornier Medilas D MultiBeam представляет собой лазерную хирургическую систему на основе диодного лазера, предназначенная для выполнения различных процедур во врачебных кабинетах и операционных. Мощность излучения, воздействующего на ткань, может достигать 60Вт для аппаратов Дорнье Медилас D60 (МультиБим). Технические характеристики: электротехнические параметры: напряжение ~115-230 В, частота 50/60 Гц, потребляемая мощность 0,7 кВА, линейный предохранитель 8 А со средним временем перегорания. Уровень шумов: максимум L<65 дБ, шум в режиме ожидания L<50 дБ, терапевтический лазер, длина волны 940 нм., мощность лазера 2-60Вт, энергетическая плотность 10-998 Дж/см 2, длительность импульса 0,010-10 с, а также непрерывная подача (при нажатой кнопке), интервал импульсов 0,010-10 с. Доза: время 10-50 с (с шагом 10 с); 1-10 мин. (с шагом 1 мин.), импульсы 5-150 импульсов, энергия от 100 Дж до 10 кДж. Контрольный лазерный луч: длина волны 645 нм, мощность лазера 0-1 мВт. Габариты : высота корпус: 192 мм.: с монитором: 303 мм., ширина 297 мм., длина корпус: 375 мм.; с монитором и рукояткой: 464 мм.. Вес ?14,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|