РК-МТ-5№004640
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004640
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004640
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Полоска иммунохроматографическая для выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для определения времени овуляции (ИХА-ЛГ-ФАКТОР)
Торговое название каз
Полоска иммунохроматографическая для выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для определения времени овуляции (ИХА-ЛГ-ФАКТОР)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полоска ИХА-ЛГ-ФАКТОР предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче человека методом иммунохроматогра-фического анализа для определения времени овуляции. Одна полоска ИХА-ЛГ-ФАКТОР рассчитана на проведение одного определения уровня ЛГ в моче человека. Анализируемые образцы: свежая моча человека. Характеристики: чувствительность определения (минимально определяемая концентрация составляет 20 мМЕ/мл ЛГ; специфичность определения - наличие в анализируемой пробе мочи хорионического гонадотропина (200 мМЕ/мл), фолликулостимулирующего гормона (200 мМЕ/мл) и тиреотроп-ного гормона (200 мМЕ/мл) не приводит к ложноположительным результатам; время проведения анализа - 5 мин (но не позднее 10 мин).
Краткая техническая характеристика каз
Полоска ИХА-ЛГ-ФАКТОР предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче человека методом иммунохроматогра-фического анализа для определения времени овуляции. Одна полоска ИХА-ЛГ-ФАКТОР рассчитана на проведение одного определения уровня ЛГ в моче человека. Анализируемые образцы: свежая моча человека. Характеристики: чувствительность определения (минимально определяемая концентрация составляет 20 мМЕ/мл ЛГ; специфичность определения - наличие в анализируемой пробе мочи хорионического гонадотропина (200 мМЕ/мл), фолликулостимулирующего гормона (200 мМЕ/мл) и тиреотроп-ного гормона (200 мМЕ/мл) не приводит к ложноположительным результатам; время проведения анализа - 5 мин (но не позднее 10 мин).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|