РК-МТ-5№004637
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004637
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004637
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система иммуногематологическая ручная Ortho BioVue в комплекте
Торговое название каз
Система иммуногематологическая ручная Ortho BioVue в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ortho BioVue представляет собой иммуногематологическую ручная систему предназначенную для проведения типирования группы крови с вторичным/реверсивным контролем сыворотки, определение групп крови по резус-фактору, фенотипирование, тестирование антител и их идентификация, а также выполнять перекрестную пробу на совместимость крови (пациент-донор). В состав системы входят: рабочая подставка BioVue, центрифуга BioVue, нагревательный блок BioVue, электронная пипетка BioVue с зарядным устройством, комплекта OrthoScan используется для полуавтоматического способа тестирования и состоит из: стойки-рамы для сканирования кассет, компьютера и принтера для нанесения штрих-кодов на бирки. Технические характеристики: рабочая стойка: на 12 проб пациентов и 48 кассет. Электронная пипетка с 5-тью программами раскапывания, стандартные объемы (мкл) 10, 40, 50. Объем образца: от 10 до 80 мкл.. Нагревательный (инкубационный ) блок имеет 2 отсека вместимостью по 16 кассет и два таймера для разных периодов инкубации. Центрифуга на 12 кассет. Электропитание: напряжение сети: 200-220 V. частота 50-60 Гц. Габариты системы: 35,5х24х 32 см. Масса 8 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Ortho BioVue представляет собой иммуногематологическую ручная систему предназначенную для проведения типирования группы крови с вторичным/реверсивным контролем сыворотки, определение групп крови по резус-фактору, фенотипирование, тестирование антител и их идентификация, а также выполнять перекрестную пробу на совместимость крови (пациент-донор). В состав системы входят: рабочая подставка BioVue, центрифуга BioVue, нагревательный блок BioVue, электронная пипетка BioVue с зарядным устройством, комплекта OrthoScan используется для полуавтоматического способа тестирования и состоит из: стойки-рамы для сканирования кассет, компьютера и принтера для нанесения штрих-кодов на бирки. Технические характеристики: рабочая стойка: на 12 проб пациентов и 48 кассет. Электронная пипетка с 5-тью программами раскапывания, стандартные объемы (мкл) 10, 40, 50. Объем образца: от 10 до 80 мкл.. Нагревательный (инкубационный ) блок имеет 2 отсека вместимостью по 16 кассет и два таймера для разных периодов инкубации. Центрифуга на 12 кассет. Электропитание: напряжение сети: 200-220 V. частота 50-60 Гц. Габариты системы: 35,5х24х 32 см. Масса 8 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|