РК МИ (ИМН)-0№025650

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025650

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стерильный рассасывающийся гемостатический материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы Surgi-ORC®, различные варианты исполнения

Торговое название каз

Қышқылданған регенерацияланған целлюлоза негізіндегі Surgi-ORC® стерильді сіңірілетін гемостаздық материалы, орындалу нұсқалары әртүрлі

Назначение

Стерильный рассасывающийся гемостатический материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы Surgi-ORC® применяется при различных хирургических вмешательствах, когда контроль за остановкой кровотечения из капиллярных, венозных и мелких артериальных сосудов при помощи давления, перевязки и других стандартных процедур теряет свою эффективность и практичность. Стерильный рассасывающийся гемостатический материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы Surgi-ORC® позволяет моделировать размер и форму фрагмента при эндоскопических вмешательствах.

Область применения

Кардиохирургия, нейрохирургия, общая хирургия, хирургия в акушерстве, хирургия в гинекологии, хирургия в урологии, ортопедическая хирургия, пластическая хирургия , ЛОР хирургия , стоматологическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный рассасывающийся гемостатический материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы Surgi-ORC® делится на следующие подвиды: Original/Standard, Knit, Fibril и Non-Woven/SNOW, изготовленные из одного материала (окисленной регенерированной целлюлозы). Материал, из которого изготовлен Surgi-ORC® соответствует всем требованиям Фармакопеи США (USP). Surgi-ORC® доступен в следующих размерах: Surgi-ORC® Original/Standard: SOO-0214: 5.1 см x 35.6 см; SOO-0408: 10.2 см x 20.3 см; SOO-0203: 5.1 см x 7.6 см; SOO-502: 1.3 см x 5.1 см; Surgi-ORC® Knit: SOK-0203: 5.1 см x 7.6 см; SOK-0304: 7.6 см х 10.2 см; SOK-0609: 15.2 см x 22.9 см; SOK-0101: 2.5 см x 2.5 см; SOK-0103: 2.5 см x 7.6 см; SOK-0135: 2.5 см х 8.9 см; Surgi-ORC® Fibril: SOF-0102: 2.5 см x 5.1 см; SOF-0204: 5.1 см x 10.2 см; SOF-0404: 10.2 см x 10.2 см; Surgi-ORC® Non-Woven/SNOW: SON-0102: 2.5 см x 5.1 см; SON-0204: 5.1 см x 10.2 см; SON-0404: 10.2 см x 10.2 см;

Краткая техническая характеристика каз

Қышқылданған регенерацияланған целлюлоза негізіндегі Surgi-ORC® стерильді сіңірілетін гемостаздық материалы келесі ішкі түрлерге бөлінеді: Original/Standard, Knit, Fibril және Non-Woven/SNOW бір материалдан (тотыққан регенерацияланған целлюлоза) жасалған. Surgi-ORC® құрамындағы материал АҚШ фармакопеясының (USP) барлық талаптарына жауап береді. Surgi-ORC® гемостаты бірнеше кіші түрге ие: Original, Knit, Fibril, Non-Woven. Surgi-ORC® гемостаты келесі өлшемдерде қол жетімді: Surgi-ORC® Original/Standard: SOO-0214: 5.1 см x 35.6 см; SOO-0408: 10.2 см x 20.3 см; SOO-0203: 5.1 см x 7.6 см; SOO-502: 1.3 см x 5.1 см; Surgi-ORC® Knit: SOK-0203: 5.1 см x 7.6 см; SOK-0304: 7.6 см х 10.2 см; SOK-0609: 15.2 см x 22.9 см; SOK-0101: 2.5 см x 2.5 см; SOK-0103: 2.5 см x 7.6 см; SOK-0135: 2.5 см х 8.9 см; Surgi-ORC® Fibril: SOF-0102: 2.5 см x 5.1 см; SOF-0204: 5.1 см x 10.2 см; SOF-0404: 10.2 см x 10.2 см; Surgi-ORC® Non-Woven/SNOW: SON-0102: 2.5 см x 5.1 см; SON-0204: 5.1 см x 10.2 см; SON-0404: 10.2 см x 10.2 см;

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.