РК-МТ-5№001180
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№001180
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№001180
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Коробки стерилизационные круглые КСК-3, КСК-6, КСК-9, КСК-12, КСК-18
Торговое название каз
Коробки стерилизационные круглые КСК-3, КСК-6, КСК-9, КСК-12, КСК-18
Назначение
Коробка стерилизационная круглая КСК предназначена для размещения в ней перевязочного материала, операционного белья, хирургических инструментов и других предметов медицинского назначения с целью стерилизации их в паровых медицинских стерилизаторах.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
КСК -3: условный объем, дм3 - 3; диаметр, мм, не более 175; высота, мм, не более 170; масса, кг 0,7±0,1. КСК - 6: условный объем, дм3 - 6; диаметр, мм, не более 245; высота, мм, не более 170; масса, кг 1,1±0,1. КСК - 9: условный объем, дм3 - 9; диаметр, мм, не более 275;
высота, мм, не более 190; масса, кг 1,4±0,1.
КСК - 12: условный объем, дм3 - 12; диаметр, мм, не более 325; высота, мм, не более 190; масса, кг 1,7±0,15;
КСК - 18: условный объем, дм3 - 18; диаметр, мм, не более 390; высота, мм, не более 190; масса, кг 2,4±0,15. Коробки устойчивы к стерилизации водяным насыщенным паром под давлением 0,2 Мпа + 0,02 Мпа при температуре 1320С + 20С в течение 20 минут + 2 мин или под давлением 0,11 Мпа +00,2 Мпа при температуре 1200С + 20С в течение 45 минут + 3 мин. Средний срок службы коробок не менее 8 лет.
Краткая техническая характеристика каз
КСК -3: условный объем, дм3 - 3; диаметр, мм, не более 175; высота, мм, не более 170; масса, кг 0,7±0,1. КСК - 6: условный объем, дм3 - 6; диаметр, мм, не более 245; высота, мм, не более 170; масса, кг 1,1±0,1. КСК - 9: условный объем, дм3 - 9; диаметр, мм, не более 275;
высота, мм, не более 190; масса, кг 1,4±0,1.
КСК - 12: условный объем, дм3 - 12; диаметр, мм, не более 325; высота, мм, не более 190; масса, кг 1,7±0,15;
КСК - 18: условный объем, дм3 - 18; диаметр, мм, не более 390; высота, мм, не более 190; масса, кг 2,4±0,15. Коробки устойчивы к стерилизации водяным насыщенным паром под давлением 0,2 Мпа + 0,02 Мпа при температуре 1320С + 20С в течение 20 минут + 2 мин или под давлением 0,11 Мпа +00,2 Мпа при температуре 1200С + 20С в течение 45 минут + 3 мин. Средний срок службы коробок не менее 8 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|