РК-МТ-5№001230

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№001230

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2008

Дата истечения

05.03.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№001230

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тест одностадийный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче для ранней диагностики беременности " ХГЧ-экспресс-ИХА" " Будьте уверены"

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест " ХГЧ-экспресс-ИХА" " Будьте уверены" предназначен для in vitro быстрого определения хорионического гонадотропина человека в моче методом иммунохроиатографического анализа для выявления беременности на ранних сроках. Чувствительность определения - 25 мМЕ/млХГЧ. Специфичность определения - присутствие в моче лютеинизирующего гормона (300мМЕ/мл), фолликулостимулирующего гормона (1000мМЕ/мл) и тиреотропного гормона (1000мМЕ/мл). Время проведения анализа - 5 мин. Срок годности - 24 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание