РК МИ (ИМН)-0№025648

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025648

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трубка эндотрахеальная Beebreid® стерильная однократного применения, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Beebreid® стерильді бір рет қолданылатын эндотрахеальді түтік, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначена для обеспечения проходимости дыхательных путей во время искусственной вентиляции легких и выполнения анестезиологических и хирургических процедур.

Область применения

Реаниматология, анестезиология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трубка эндотрахеальная изготовлена из поливинилхлорида. С рентгеноконтрастной линией и срезанным под углом мягким атравматичным закругленным концом. Также имеется глазок (Мерфи) на дистальном конце, градуированная шкала для введения и определения положения изделия, рентгеноконтрастная непрозрачная линия на трубке для облегчения расположения трубки. Проксимальный конец трубки оборудован стандартным соединителем 15 мм. Варианты исполнения: стандартная с манжетой/без манжеты, оральная преформированная с манжетой/без манжеты, назальная преформированная с манжетой/без манжеты. Для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Эндотрахеальді түтік поливинилхлоридтен дайындалған. Рентгеноконтрастылы сызығымен және бұрышы кесілген жұмсақ жарақаттамайтын дөңгеленген ұшымен. Сондай-ақ дистальді ұшында көзі (Мерфи), бұйымның енгізілуіне және орналасуын анықтауға арналған бөлікке бөлінген шкаласы, түтіктің орналасуын жеңілдетуге арналған рентгеноконтрастылы мөлдір емес сызығы бар. Проксимальді ұшы 15 мм стандартты жалғағышпен жабдықталған. Орындалу нұсқалары: стандартты манжеталы/манжетасыз, оральді формасы иілген манжеталы/манжетасыз, мұрынға арналған формасы иілген манжеталы/манжетасыз. Бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в хорошо проветриваемом помещении при температуре от -10℃ до 40℃ и относительной влажностью не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.