РК-МТ-5№004741
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004741
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004741
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка ангиографическая Innova 3100 в комплекте
Торговое название каз
Установка ангиографическая Innova 3100 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кардиоваскулярная система визуализации предназначена для проведения рентгеноскопии, цифровой субтракцион-ной ангиографии, кардиологической рентгенографии. Диапазон высокого напряжения: 40-125 кВ + 10 %, диапа-зон анодного тока: 1-1000 мА (пик) + 20 % + 1 мА. Кож-ные дозы облучения, полученные пациентом в обычном режиме работы аппарата, могут быть достаточно велики и вызывать детерминистские эффекты. Ориентация рентге-новского луча - от вертикального (00) до горизонтального (от -1170 до + 1050). Поле зрения - 30 см (номинальное), 20, 16, 12 см. Рабочие параметры: установленное высокое напряжение - рентгеноскопия - 60-120 кВ, рентгеногра-фия - 50-125 кВ. установленное значение анодного тока: рентгеноскопия - 31,2 мА, среднее макс. при 30 кадрах/с - ширина импульса 10 мс, рентгенография - 41,7-1000 мА, 1-785 мА, 100-866 мА. Фокусное пятно: рентгеноско-пия - 0,6 мм, рентгенография - 0,3-1,0 мм. Частота кад-ров: рентгеноскопия - 30, 15 кадров/с, рентгенография - 0,5;1,0;1,875; 2,5; 3,75; 5; 7,5; 15; 30 кадров/с. Расстояние фокус-приемник (РФП) - от 95 до 119 см + 0,55 см. рас-стояние от фокусного пятна до измерительного датчика - 67,5 см. Размер поля рентгеновского пучка в плоскости измерительного датчика - площадь: 13,5 см2.
Краткая техническая характеристика каз
Кардиоваскулярная система визуализации предназначена для проведения рентгеноскопии, цифровой субтракцион-ной ангиографии, кардиологической рентгенографии. Диапазон высокого напряжения: 40-125 кВ + 10 %, диапа-зон анодного тока: 1-1000 мА (пик) + 20 % + 1 мА. Кож-ные дозы облучения, полученные пациентом в обычном режиме работы аппарата, могут быть достаточно велики и вызывать детерминистские эффекты. Ориентация рентге-новского луча - от вертикального (00) до горизонтального (от -1170 до + 1050). Поле зрения - 30 см (номинальное), 20, 16, 12 см. Рабочие параметры: установленное высокое напряжение - рентгеноскопия - 60-120 кВ, рентгеногра-фия - 50-125 кВ. установленное значение анодного тока: рентгеноскопия - 31,2 мА, среднее макс. при 30 кадрах/с - ширина импульса 10 мс, рентгенография - 41,7-1000 мА, 1-785 мА, 100-866 мА. Фокусное пятно: рентгеноско-пия - 0,6 мм, рентгенография - 0,3-1,0 мм. Частота кад-ров: рентгеноскопия - 30, 15 кадров/с, рентгенография - 0,5;1,0;1,875; 2,5; 3,75; 5; 7,5; 15; 30 кадров/с. Расстояние фокус-приемник (РФП) - от 95 до 119 см + 0,55 см. рас-стояние от фокусного пятна до измерительного датчика - 67,5 см. Размер поля рентгеновского пучка в плоскости измерительного датчика - площадь: 13,5 см2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|