РК-МТ-5№004740
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004740
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004740
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка ангиографическая Innova 2100 в комплекте
Торговое название каз
Установка ангиографическая Innova 2100 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Innova 2100 представляет ангиографическую установку Iс встроенным плоским цифровым детектором Revo-lution, предназначенную для всех видов диагностиче-ских и интервенционных ангиографических исследо-ваний. Позиционирующее устройство LC-держателя системы Innova 2100 в сочетании со специальным интерфейсом, расположенным сбоку стола, облегчают управление системой и упрощают доступ к пациенту в критических ситуациях во время исследования. Позиционирующее устройство имеет для получения изображений во всех проекциях 3 степени свободы для держателей: напольного L-образного, отклоняющегося C-образного. Жесткая напольная конструкция миними-зирует вибрацию и отклонения во время сканирования. Механизированное перемещение по трем осям упро-щает позиционирование даже под самыми сложными углами. L-образный держатель может вращаться вокруг вертикальной оси +100о (при механизированном движе-нии установлен предел +95о). Комбинация движений С- и L-образных держателей обеспечивает отклонение на угол от -50о в краниальном направлении до +45о в каудальном направлении. Отклоняющийся C-образный держатель допускает вращение на угол от 117о для правой передней косой проекции до 105о для левой передней косой проекции. Держатель может отклонять-ся на расстояние до 107 см при угле поворота L-образ-ного держателя 0 градусов, что позволяет исследовать бедренную область у большинства пациентов. Механизированное перемещение по трем осям с переменной скоростью (0-10о/с с возможностью модернизации до системы защиты от столкновений Innova Trace). Полностью механизированная система (8,9 см/с) установки РФП от 95 до 119 см. Расстояние от пола до изоцентра 107 см
Краткая техническая характеристика каз
Innova 2100 представляет ангиографическую установку Iс встроенным плоским цифровым детектором Revo-lution, предназначенную для всех видов диагностиче-ских и интервенционных ангиографических исследо-ваний. Позиционирующее устройство LC-держателя системы Innova 2100 в сочетании со специальным интерфейсом, расположенным сбоку стола, облегчают управление системой и упрощают доступ к пациенту в критических ситуациях во время исследования. Позиционирующее устройство имеет для получения изображений во всех проекциях 3 степени свободы для держателей: напольного L-образного, отклоняющегося C-образного. Жесткая напольная конструкция миними-зирует вибрацию и отклонения во время сканирования. Механизированное перемещение по трем осям упро-щает позиционирование даже под самыми сложными углами. L-образный держатель может вращаться вокруг вертикальной оси +100о (при механизированном движе-нии установлен предел +95о). Комбинация движений С- и L-образных держателей обеспечивает отклонение на угол от -50о в краниальном направлении до +45о в каудальном направлении. Отклоняющийся C-образный держатель допускает вращение на угол от 117о для правой передней косой проекции до 105о для левой передней косой проекции. Держатель может отклонять-ся на расстояние до 107 см при угле поворота L-образ-ного держателя 0 градусов, что позволяет исследовать бедренную область у большинства пациентов. Механизированное перемещение по трем осям с переменной скоростью (0-10о/с с возможностью модернизации до системы защиты от столкновений Innova Trace). Полностью механизированная система (8,9 см/с) установки РФП от 95 до 119 см. Расстояние от пола до изоцентра 107 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|