РК-МТ-5№004737
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004737
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004737
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система дистанционно-управляемая рентгенодиагностическая PRECISION Rxi в комплекте
Торговое название каз
Система дистанционно-управляемая рентгенодиагностическая PRECISION Rxi в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
PRECISION Rxi дистанционно - управляемая рентгено-диагностическая система, предназначена для проведения R-графии в разных областях R-диагнос-тики: цифровая ангиография, интервенционные процедуры, гастроэнте-рология, урология, гинекология, исследование грудной клетки, исследования органов грудной клетки и легких, исследование структуры скелета, исследования костей, артрография, миелография, исследования детей, эндоско-пия, применение в отделениях травматологии и "скорой помощи", исследование сосудов. Компоненты, системы подключаются к сети питания с помощью контактного или другого многополюсного раздели-тельного устройст-ва.Технические характеристики: номинальное напряже-ние - 230 или ~270 В. Допусти-мые колебания в сети пи-тания +10%. Частота сети питания - 50/60 Гц. Потреб-ляемый ток - 15 А. Стол-штатив: угол наклона 90?/90? или 90?/30?; изменяемая высота стола от 78 см до 102 см (только со столом 90/90); колонна с R-трубкой с изменяе-мым фокусным расстоянием от 115 до 150 см; вращение R-трубки -180?/ 180°; угол наклона колонны +40°; про-дольное перемещение колонны с трубкой на 108 см; про-дольное перемещение деки стола на +47.5 см; вертикаль-ное деление: 2,3 и 4; минимальный формат кассеты 18x 24 cм; максимальный формат кассеты 35x43 cм; R- трубка с фокусами 0.6/1.2 мм, теплоемкостью 600ТТЕ (40-100 кВт) с воздушным охлаждением; томография 3 угла: 40?, 20?, 8?, изменяемая глубина среза от 1 мм до 330 мм с шагом в 1 мм; R-генератор 50,65 или 80 кВт; номиналь-ное напряжение сети питания для генератора - 3-фазная сеть питания, 400 В или; 480 В +10%, возмож-ность адап-тации к частоте 50/60 Гц; программированиt 786 анато-мических протоколов; импульсная R-скопия с частотой 15/7, 5/3, 75/2,0/1,0 имп/сек; непрерывная высокоуровне-вая R-скопия с интенсивностью до 20 Р/мин; Допустимая масса пациента - 185 кг.. Вес системы - 810 кг, принад-лежностей - 80 кг.
Краткая техническая характеристика каз
PRECISION Rxi дистанционно - управляемая рентгено-диагностическая система, предназначена для проведения R-графии в разных областях R-диагнос-тики: цифровая ангиография, интервенционные процедуры, гастроэнте-рология, урология, гинекология, исследование грудной клетки, исследования органов грудной клетки и легких, исследование структуры скелета, исследования костей, артрография, миелография, исследования детей, эндоско-пия, применение в отделениях травматологии и "скорой помощи", исследование сосудов. Компоненты, системы подключаются к сети питания с помощью контактного или другого многополюсного раздели-тельного устройст-ва.Технические характеристики: номинальное напряже-ние - 230 или ~270 В. Допусти-мые колебания в сети пи-тания +10%. Частота сети питания - 50/60 Гц. Потреб-ляемый ток - 15 А. Стол-штатив: угол наклона 90?/90? или 90?/30?; изменяемая высота стола от 78 см до 102 см (только со столом 90/90); колонна с R-трубкой с изменяе-мым фокусным расстоянием от 115 до 150 см; вращение R-трубки -180?/ 180°; угол наклона колонны +40°; про-дольное перемещение колонны с трубкой на 108 см; про-дольное перемещение деки стола на +47.5 см; вертикаль-ное деление: 2,3 и 4; минимальный формат кассеты 18x 24 cм; максимальный формат кассеты 35x43 cм; R- трубка с фокусами 0.6/1.2 мм, теплоемкостью 600ТТЕ (40-100 кВт) с воздушным охлаждением; томография 3 угла: 40?, 20?, 8?, изменяемая глубина среза от 1 мм до 330 мм с шагом в 1 мм; R-генератор 50,65 или 80 кВт; номиналь-ное напряжение сети питания для генератора - 3-фазная сеть питания, 400 В или; 480 В +10%, возмож-ность адап-тации к частоте 50/60 Гц; программированиt 786 анато-мических протоколов; импульсная R-скопия с частотой 15/7, 5/3, 75/2,0/1,0 имп/сек; непрерывная высокоуровне-вая R-скопия с интенсивностью до 20 Р/мин; Допустимая масса пациента - 185 кг.. Вес системы - 810 кг, принад-лежностей - 80 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|