РК-МТ-5№004736
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004736
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004736
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка ангиографическая Innova 4100 в комплекте
Торговое название каз
Установка ангиографическая Innova 4100 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Innova 4100 представляет собой кардиоваскулярную сис-тему визуализации и предназначена для проведения R-скопии, цифровой субтракционной ангиографии, кардио-логической R-графии. Технические характерис-тики: диа-пазон высокого напряжения: 40-125 кВ + 10 %, диапазон анодного тока: 1-1000 мА (пик) + 20 % + 1 мА. Ориента-ция R-луча - от вертикального (00) до горизонтального (от -1170 до + 1050). Поле зрения - 40 см (номиналь-ное),32, 20, 16 см. Рабочие параметры: установленное высокое напряжение - R-скопия - 60-120 кВ, R-графия - 50-125 кВ. установленное значение анодного тока: R-скопия - 31,2 мА, среднее макс. при 30 кадрах/с - шири-на импульса 10 мс, R-графия - 41,7-1000 мА, 1-785 мА, 100-866 мА. Фокусное пятно: R-скопия - 0,6 мм, R-графия - 0,3; 0,6;1,0 мм. Частота кадров: R-скопия - 30, 15 кадров/с, R-графия - 0.5; 1.0; 1.875; 2.5; 3.75; 5; 7.5; 15; 30 кадров/с. Расстояние фокусприемникa (РФП) - от 95 до 119 см + 0,55 см. расстояние от фокусного пятна до измерительного датчика - 67,5 см. Размер поля рентге-новского пучка в плоскости измерительного датчика - площадь: 13,5 см2.
Краткая техническая характеристика каз
Innova 4100 представляет собой кардиоваскулярную сис-тему визуализации и предназначена для проведения R-скопии, цифровой субтракционной ангиографии, кардио-логической R-графии. Технические характерис-тики: диа-пазон высокого напряжения: 40-125 кВ + 10 %, диапазон анодного тока: 1-1000 мА (пик) + 20 % + 1 мА. Ориента-ция R-луча - от вертикального (00) до горизонтального (от -1170 до + 1050). Поле зрения - 40 см (номиналь-ное),32, 20, 16 см. Рабочие параметры: установленное высокое напряжение - R-скопия - 60-120 кВ, R-графия - 50-125 кВ. установленное значение анодного тока: R-скопия - 31,2 мА, среднее макс. при 30 кадрах/с - шири-на импульса 10 мс, R-графия - 41,7-1000 мА, 1-785 мА, 100-866 мА. Фокусное пятно: R-скопия - 0,6 мм, R-графия - 0,3; 0,6;1,0 мм. Частота кадров: R-скопия - 30, 15 кадров/с, R-графия - 0.5; 1.0; 1.875; 2.5; 3.75; 5; 7.5; 15; 30 кадров/с. Расстояние фокусприемникa (РФП) - от 95 до 119 см + 0,55 см. расстояние от фокусного пятна до измерительного датчика - 67,5 см. Размер поля рентге-новского пучка в плоскости измерительного датчика - площадь: 13,5 см2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|