РК-МТ-5№004761

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2008

Дата истечения

05.03.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004761

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Стент коронарный, балонно-расширяемый Cypher Select +, выделяющий сиролимус в комплекте

Торговое название каз

Стент коронарный, балонно-расширяемый Cypher Select +, выделяющий сиролимус в комплекте

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Cypher Select + представляет собой коронарный, балон-но-расширяемый стент, выделяющий сиролимус. Стент покрыт слоем полимера содержащего лекарственное средством Сиролимус. Содержание сиролимуса состав-ляет 140 µg/cm, максимальное содержание которого на самом большом стенте (3,50 x 33 mm) - 402 µg. Стент состоит из баллонного катетера, системы доставки и иглы для промывания, предназначен для восстановле-ния диаметра просвета коронарных сосудов у пациен-тов, страдающих симптоматической ишемической бо-лезнью в связи с дискретными, вновь приобретенными (de novo) стенозами (длиной < 30мм) в нативных коро-нарных артериях с номинальной диаметром от 2.25 мм до 4.00мм. Стент имеет длину от 8 до 33 мм и диамет-ром от 2,25 до 3,50 мм. Доставляющий баллон располо-жен на дистальном отделе катетера. Баллон позволяет раздувать его до контролируемого диаметра и длины. Балонный катетер несет два платиново-ирридиумных кольцевидных маркера, позволяющих определить дли-ну и расположение установленного стента и точность его позиционирования. Коронарный стент СYPHER Select +, выделяющего сиролимус, позволяет добиться существенного снижения частоты бинарного рестеноза, повторной целевой реваскуляризации стеноза и позд-них ангиографических потерь в течение шести месяцев. Стерилизации - газом оксид этилена. Срок годности - 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Cypher Select + представляет собой коронарный, балон-но-расширяемый стент, выделяющий сиролимус. Стент покрыт слоем полимера содержащего лекарственное средством Сиролимус. Содержание сиролимуса состав-ляет 140 µg/cm, максимальное содержание которого на самом большом стенте (3,50 x 33 mm) - 402 µg. Стент состоит из баллонного катетера, системы доставки и иглы для промывания, предназначен для восстановле-ния диаметра просвета коронарных сосудов у пациен-тов, страдающих симптоматической ишемической бо-лезнью в связи с дискретными, вновь приобретенными (de novo) стенозами (длиной < 30мм) в нативных коро-нарных артериях с номинальной диаметром от 2.25 мм до 4.00мм. Стент имеет длину от 8 до 33 мм и диамет-ром от 2,25 до 3,50 мм. Доставляющий баллон располо-жен на дистальном отделе катетера. Баллон позволяет раздувать его до контролируемого диаметра и длины. Балонный катетер несет два платиново-ирридиумных кольцевидных маркера, позволяющих определить дли-ну и расположение установленного стента и точность его позиционирования. Коронарный стент СYPHER Select +, выделяющего сиролимус, позволяет добиться существенного снижения частоты бинарного рестеноза, повторной целевой реваскуляризации стеноза и позд-них ангиографических потерь в течение шести месяцев. Стерилизации - газом оксид этилена. Срок годности - 6 месяцев.

Признаки

Комментарий к сроку хранения