РК МИ (МТ)-0№027290

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027290

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027290

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кровати многофункциональные в вариантах исполнения: MOTHERCARE 03, DONEE 01, JUNIOR 3, JUNOIR 4

Торговое название каз

Көп функционалды кереуеттер, орындалу нұсқалары: MOTHERCARE 03, DONEE 01, JUNIOR 3, JUNOIR 4

Назначение

Реабилитация и уход, внутрибольничная транспортировка пациентов, а также обеспечение различных положений при родах на всех этапах родов, включая послеродовой период

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

MOTHERCARE 03: общая длина от 2220 мм, общая ширина 820 мм, диапазон изменения высоты ложа: 510-820 мм (без матраца), угол наклона спинной секции до 70 град., угол наклона Тренделенбург 10 град., угол наклона анти-Тренделенбург 10 град., высота пространства под кроватью 150 мм., максимальная нагрузка не менее 230 кг. в базовом исполнении; DONEE 01: общая длина от 1670 мм, общая ширина 670 мм, максимальная нагрузка не менее 150 кг. в базовом исполнении; JUNIOR 3: общая длина от 1950 мм, общая ширина 950 мм, диапазон изменения высоты ложа: 400-820 мм (без матраца), угол наклона спинной секции до 70 град., угол подъема ножной секции до 40 град., высота пространства под кроватью 150 мм., максимальная нагрузка не менее 150 кг. в базовом исполнении; JUNIOR 4: общая длина от 1950 мм, общая ширина 950 мм, диапазон изменения высоты ложа: 400-760 мм (без матраца), угол наклона спинной секции до 70 град., угол подъема ножной секции до 40 град., угол наклона Тренделенбург 16 град., угол наклона анти-Тренделенбург 16 град., высота пространства под кроватью 150 мм., максимальная нагрузка не менее 180 кг. в базовом исполнении

Краткая техническая характеристика каз

MOTHERCARE 03: жалпы ұзындығы 2220 мм-ден, жалпы ені 820 мм-ге дейін, жатын орын биіктігінің өзгеру ауқымы: 510-820 мм (матрассыз), арқалық бөліктің көлбеу бұрышы 70 градусқа дейін., көлбеу бұрышы Тренделенбург 10 градус., Тренделенбургке қарсы бұрыш 10 градус., төсек астындағы кеңістіктің биіктігі 150 мм, максималды жүктеме кем дегенде 230 кг. негізгі нұсқада; DONEE 01: жалпы ұзындығы 1670 мм-ден, жалпы ені 670 мм-ге дейін, максималды жүктеме 150 кг-нан кем емес.; JUNIOR 3: жалпы ұзындығы 1950 мм-ден, жалпы ені 950 мм-ге дейін, жатын орны биіктігінің өзгеру ауқымы: 400-820 мм (матрассыз), арқалық бөліктің көлбеу бұрышы 70 градусқа дейін., аяқ бөлігінің көтерілу бұрышы 40 градусқа дейін., кереует астындағы кеңістіктің биіктігі 150 мм, максималды жүктеме 150 кг кем емес. негізгі нұсқада; JUNIOR 4: жалпы ұзындығы 1950 мм-ден, жалпы ені 950 мм-ге дейін, жатын орны биіктігінің өзгеру ауқымы: 400-760 мм (матрассыз), арқалық бөліктің көлбеу бұрышы 70 градусқа дейін., аяқ бөлігінің көтерілу бұрышы 40 градусқа дейін., көлбеу бұрышы Тренделенбург 16 градус., Тренделенбургке қарсы көлбеу бұрышы 16 градус., кереует астындағы кеңістіктің биіктігі 150 мм, максималды жүктеме 180 кг-нан кем емес, негізгі нұсқада;

Комментарий к сроку хранения

температура (0-50°С), влажность 10%-90%

код НМИРК	Наименование	Описание
485100	Кровать больничная стандартная с электроприводом	Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы.
635460	Кровать/стол для родов, с электропитанием	Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности.
993513	Каталка с рентгенпрозрачной декой	Изделие в форме носилок с поддерживающей рентгенопрозрачной структурой, также может иметь дополнительные характеристики, например, щели и устройства для кассет. Используются во время чрезвычайных ситуаций для получения первых диагностических изображений пациента, когда времени недостаточно для проведения стандартных процедур, например, во время крупномасштабной катастрофы.
785729	Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический	Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента.
111113	Кресло/кушетка донорская	Изделие для размещения пациента таким образом, что техник/медицинская сестра могут иметь легкий доступ к руке пациента для взятия пробы крови. Доска для руки, прикрепленная к креслу, регулируется по высоте и вбок, так, что рука размещается в легкодоступном месте для того, кто берет пробу крови. Данное кресло может наклоняться/двигаться для того, чтобы донор оказался в откинутом положении.