РК-МТ-5№004794
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004794
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004794
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический анализатор глюкозы EKSAN-Gm в биологических жидкостях в комплекте
Торговое название каз
Автоматический анализатор глюкозы EKSAN-Gm в биологических жидкостях в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
EKSAN-Gm представляет собой автоматический анали-затор, ппредназначенный для определения конценрации глюкозы в биологических жидкостях. Технические харак-теристики: сетевое питание (220±10) B, частота 50 Гц. Потребляемая мощность, не более 30 Вт. Диапазон изме-рений концентрации глюкозы (2 30) ммоль/л. Пределы допускаемой систематической составляющей относитель-ной погрешности ± 6 % . Предел допускаемого СКО слу-чайной составляющей относительной погрешности 3%. Индикация температуры анализируемой среды в интер-вале от +15 ±3оС до +35±3оС. Время готовности анализа-тора к работе после включения: после замены мембраны, не более 60 мин., без замены мембраны от 15 до 25 мин. Объем пробы 50мкл. Время одного цикла измерений (анализ и промывка) зависит от концентрации глюкозы в пробе (50 82) сек. Объем буферного раствора расхо-дуемого на один цикл измерений (5 22) мл. Время анализа одной пробы (11±1) сек. Габаритные размеры анализатора без дозатора не более: 230х390х160мм. Мас-са анализатора (без буферного раствора), не более 5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
EKSAN-Gm представляет собой автоматический анали-затор, ппредназначенный для определения конценрации глюкозы в биологических жидкостях. Технические харак-теристики: сетевое питание (220±10) B, частота 50 Гц. Потребляемая мощность, не более 30 Вт. Диапазон изме-рений концентрации глюкозы (2 30) ммоль/л. Пределы допускаемой систематической составляющей относитель-ной погрешности ± 6 % . Предел допускаемого СКО слу-чайной составляющей относительной погрешности 3%. Индикация температуры анализируемой среды в интер-вале от +15 ±3оС до +35±3оС. Время готовности анализа-тора к работе после включения: после замены мембраны, не более 60 мин., без замены мембраны от 15 до 25 мин. Объем пробы 50мкл. Время одного цикла измерений (анализ и промывка) зависит от концентрации глюкозы в пробе (50 82) сек. Объем буферного раствора расхо-дуемого на один цикл измерений (5 22) мл. Время анализа одной пробы (11±1) сек. Габаритные размеры анализатора без дозатора не более: 230х390х160мм. Мас-са анализатора (без буферного раствора), не более 5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|