РК-МТ-5№004793
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004793
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004793
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Интерактивный кожный электрический нейростимулятор INTER X 5002 в комплекте
Торговое название каз
Интерактивный кожный электрический нейростимулятор INTER X 5002 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
INTER X 5002 интерактивный электрический мышечный стимулятор представляет собой портативное ручное устройство. На поверхности устройства распаоложен один светодиодный индикатор, дисплей индикатора, 3 конт-рольные кнопки и навигационная клавиша. Внутри механизма находятся две металлические пластины, которые создают полюса лечащего электрода. Электроды распологаются непосредственно на неповрежденной коже. Устройство обеспечивает передачу очень коротких импульсов электричества на ткань и немедленно отслеживает изменения импеданса по мере реакции ткани. Стимуляция и считывание происходят при помощи концентрической системы электродов, которая передвигается по поверхности ткани, а цифровой дисплей дает возможность оператору следовать курсу лечения и корректировать мощность. Технические характеристики: источник питания - 4АА постоянный ток, щелочные батареи, длительность импульсации 10-500 микросекунд, частота одной пульсации 15-350т пульсаций в секунду, частота пульсаций в прерывю режиме 120-480 пульсаций в сенкунду. Обычное сопро-тивление кожи 3000 ом. Обычное пиковый выход тока (на коже) 45 вольт. Типичное среднее напряжение на выходе (на коже) 17 вольт. Типичная средняя сила тока на выходе (на коже) 6 миллиампер. Форма волны - пульсирующая, погашенная, би-фазная, синусоидная. Габариты: 220х63х45мм. Вес ? 330 гр.
Краткая техническая характеристика каз
INTER X 5002 интерактивный электрический мышечный стимулятор представляет собой портативное ручное устройство. На поверхности устройства распаоложен один светодиодный индикатор, дисплей индикатора, 3 конт-рольные кнопки и навигационная клавиша. Внутри механизма находятся две металлические пластины, которые создают полюса лечащего электрода. Электроды распологаются непосредственно на неповрежденной коже. Устройство обеспечивает передачу очень коротких импульсов электричества на ткань и немедленно отслеживает изменения импеданса по мере реакции ткани. Стимуляция и считывание происходят при помощи концентрической системы электродов, которая передвигается по поверхности ткани, а цифровой дисплей дает возможность оператору следовать курсу лечения и корректировать мощность. Технические характеристики: источник питания - 4АА постоянный ток, щелочные батареи, длительность импульсации 10-500 микросекунд, частота одной пульсации 15-350т пульсаций в секунду, частота пульсаций в прерывю режиме 120-480 пульсаций в сенкунду. Обычное сопро-тивление кожи 3000 ом. Обычное пиковый выход тока (на коже) 45 вольт. Типичное среднее напряжение на выходе (на коже) 17 вольт. Типичная средняя сила тока на выходе (на коже) 6 миллиампер. Форма волны - пульсирующая, погашенная, би-фазная, синусоидная. Габариты: 220х63х45мм. Вес ? 330 гр.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|