РК-МТ-5№004788
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004788
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004788
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для гемодиализа INNOVA в комплекте
Торговое название каз
Аппарат для гемодиализа INNOVA в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат работает под управлением микропроцессора и предназначен для проведения гемодиализа и ультрафиль-трации. Оснащен стандартным разъемом для подключе-ния к сети. Для подключения к персональному компью-теру можно использовать специальный набор принадлеж-ностей. Аппарат оснащен системой управления, состоя-щую из главного модуля (контроль и управление с помо-щью сенсорного экрана и цветного графического интер-фейса), гидравлического модуля (контроль подготовки диализного раствора, измерение и контроль ультрафиль-трации), модуля крови (управление процессами в экстра-корпоральном контуре), модуль защиты; биомодуль (мониторинг измерения диализной дозы). Технические характеристики: электропитание 220 В, частота 5 Гц; потребляемый ток 10А; выбор бикарбонатного/ацетат-ного диализа; скорость потока диализата 350-800мл/мин; производительность насоса крови в начале диализа 50-580мл/мин; скорость гепарина 0,5-9,9мл/ч; начальная скорость ультрафильтрации 0,1-4,0кг/ч; доза диализа (коэффициент очищения на экранном графике) 0-3; масс-обмен ионизированных веществ -500-800ммоль; общий объем крови, очищенной за сеанс гемодиализа 0,5-360 л. Максимальная скорость кровотока 250-580 мл/ мин; верхний предел венозного давления 200-450мм.рт.ст.; скорость ультрафильтрации 0-4кг/ч; значение рН 1-12; скорость ультрафильтрации при рециркуляции 0,100-3,000кг/ч; трансмембранное давление -100-450мм.рт.ст; объем введенного гепарина 5-30мл. Габариты: 600х 650х1400 мм. Вес -108кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат работает под управлением микропроцессора и предназначен для проведения гемодиализа и ультрафиль-трации. Оснащен стандартным разъемом для подключе-ния к сети. Для подключения к персональному компью-теру можно использовать специальный набор принадлеж-ностей. Аппарат оснащен системой управления, состоя-щую из главного модуля (контроль и управление с помо-щью сенсорного экрана и цветного графического интер-фейса), гидравлического модуля (контроль подготовки диализного раствора, измерение и контроль ультрафиль-трации), модуля крови (управление процессами в экстра-корпоральном контуре), модуль защиты; биомодуль (мониторинг измерения диализной дозы). Технические характеристики: электропитание 220 В, частота 5 Гц; потребляемый ток 10А; выбор бикарбонатного/ацетат-ного диализа; скорость потока диализата 350-800мл/мин; производительность насоса крови в начале диализа 50-580мл/мин; скорость гепарина 0,5-9,9мл/ч; начальная скорость ультрафильтрации 0,1-4,0кг/ч; доза диализа (коэффициент очищения на экранном графике) 0-3; масс-обмен ионизированных веществ -500-800ммоль; общий объем крови, очищенной за сеанс гемодиализа 0,5-360 л. Максимальная скорость кровотока 250-580 мл/ мин; верхний предел венозного давления 200-450мм.рт.ст.; скорость ультрафильтрации 0-4кг/ч; значение рН 1-12; скорость ультрафильтрации при рециркуляции 0,100-3,000кг/ч; трансмембранное давление -100-450мм.рт.ст; объем введенного гепарина 5-30мл. Габариты: 600х 650х1400 мм. Вес -108кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|