РК-МТ-5№004750

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004750

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2008

Дата истечения

05.03.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004750

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Фистульные иглы (артериальные и венозные) стерильные, однократного примене-ния, размерами: 16GA-R25; 16GV-R25; 17GA-R25; 17GV-R25

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фистульные иглы представляют собой стальные иглы для сосудистого доступа (артерии и вены) при проведении гемодиализа, гемофильтрации, плазмофереза и гемопер-фузии. Изделие состоит из полимерного коннектора для подсоединения к кровопроводящим магистралям, зажима и иглы. Технические характеристики: 17GAR25 - диаметр иглы/длина 1,5х25 мм, длина трубки150, тип крылышка - R; 17GVR25 - диаметр иглы / длина 1,5х25 мм, длина трубки150, тип крылышка - R; 16GAR25 - диаметр иглы / длина 1,6х25 мм, длина трубки150, тип крылышка - R; 16GVR25- диаметр иглы / длина 1,6х25 мм, длина труб-ки150, тип крылышка - R. Стерилизация -этилен окси-дом, Срок годности - 5 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание