РК-МТ-5№004795
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004795
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004795
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комбайн офтальмологический микрохирургический Витреотом, MICRO SURGICAL VITRECTOMY
Торговое название каз
Комбайн офтальмологический микрохирургический Витреотом, MICRO SURGICAL VITRECTOMY
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат предназначен для проведения хирургических витреоретинальных процедур, в том числе, витрэктомия, инъекция воздуха, ирригация, аспирация, биполярная диатермия, доставка света по волоконно-оптическому ка-белю с интеграцией всех функций в одну систему. Пред-варительно установленные параметры вакуума и уровень фактического вакуума, определяемый встроенным дат-чиком, легко считываются с семисегментного светодиод-ного индикатора. Педаль предназначена для контроля функций резания, аспирации, рефлюкса и коагуляции. Волоконно-оптический источник света дает равномерное яркое освещение в зоне хирургического вмешательства. Биполярный коагулятор легко управляется с помощью настроек на панели прибора и ножной педали. Звуковая индикация функций наглядно демонстрирует состояние настроек и динамику функционирования прибора. Техни-ческие характеристики: источник питания: 220-240 В перемен-ного тока; 50 Гц; скорость режущего наконеч-ника 1-900 резов/мин; давление вакуума 0-500 мм.рт.ст.; режим работы вакуума: линейный/нелинейный прибор рабо-тает с использованием закиси азота, углекислым газом или сжатым воздухом. Габариты аппарата: 480х410220 мм. Вес - 25 кг;
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат предназначен для проведения хирургических витреоретинальных процедур, в том числе, витрэктомия, инъекция воздуха, ирригация, аспирация, биполярная диатермия, доставка света по волоконно-оптическому ка-белю с интеграцией всех функций в одну систему. Пред-варительно установленные параметры вакуума и уровень фактического вакуума, определяемый встроенным дат-чиком, легко считываются с семисегментного светодиод-ного индикатора. Педаль предназначена для контроля функций резания, аспирации, рефлюкса и коагуляции. Волоконно-оптический источник света дает равномерное яркое освещение в зоне хирургического вмешательства. Биполярный коагулятор легко управляется с помощью настроек на панели прибора и ножной педали. Звуковая индикация функций наглядно демонстрирует состояние настроек и динамику функционирования прибора. Техни-ческие характеристики: источник питания: 220-240 В перемен-ного тока; 50 Гц; скорость режущего наконеч-ника 1-900 резов/мин; давление вакуума 0-500 мм.рт.ст.; режим работы вакуума: линейный/нелинейный прибор рабо-тает с использованием закиси азота, углекислым газом или сжатым воздухом. Габариты аппарата: 480х410220 мм. Вес - 25 кг;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|