РК-МТ-5№004801
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004801
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004801
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская портативная LOGIQ e в комплекте
Торговое название каз
Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская портативная LOGIQ e в комплекте
Назначение
Для использования квалифицированным врачом в целях ультразвукового обследования в различных клинических областях.
Область применения
Развитие плода/акушерство, абдоминальный (включа акушерство и гинекологию), педиатрия, исследование малых органов (грудной клетки,
щитовидной железы), краниальное исследование новорожденных, краниальное исследование взрослых пациентов, кардиологическое исследование (взрослых и детей), периферийные сосуды, интраоперативное обследование (абдоминальное,
торакальное и периферийное), типовое исследование скелетно-мышечных тканей, урологические обследовани (включа обследование
простаты), трансректальное обследование, трансвагинальное обследование.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
LOGIQ e - переносная полностью цифровая универсаль-ная ультразвуковая система с цветовым допплеровским картированием кровотока, энергитическим и спектраль-ным допплером, построенная на основе технологии Tru Scan - эксклюзивной технологии GE, обеспечивающей непревзойденное качество изобра-жения, расширенные возможности обработки данных и высочайший уровень эргономики. Эргономичный дизайн LOGIQ e обеспечи-вает быстроту и легкость в обращении с системой, даже для начинающих операторов. При скорости запуска-20 секунд и установке датчиков на одной руке, система го-товак работе во время отсчета секунд. Даже архивиро-вание изображений не занимает много времени, благо-даря встроенному в плату управлению данными пациента и возможностям беспроводной связи. Компоненты Tru- Scan: TruAccess - принципиально новый подход к полу-чению УЗ изображений, основанный на обработке "сы-рых" данных. Использование этой технологии обеспе-чивает получение высококачественных изображений и предо-ставляет уникальные возможности их дальнейшей обработки.. SmartScan - новейшие программные алгорит-мы для повышения продуктивности и обеспечения высо-чайшего качества обслуживания па-циентов. ComfortScan - новый подход к созданию УЗ систем с высочайшим уровнем эргономики для обеспечения максимального комфорта пациента и пользователя.. Технические харак-теристики:Основные свойства системы. Технология TruAccess - доступ к необработанным данным , Цветовое допплеровское картирование, Энергетический допплер , Импульсно-волновой допплер, Автоматическая оптими-зация изображения (ATO, ACO, ASO), система управле-ния данными с возможностью архивации на DVD/CD-RW, 2 порта USB и 1 слот PCMCIA. Внешний DVD/CD-RW дисковод . Полный пакет измерений и расчетов для радиологии, акушерства, гинекологии и исследования сосудов. Режимы сканирования: В, М, анатомический и цветной M-режим (опция), CFM и PD, PWD, CWD (оп-ция), тканевая гармоника.
Краткая техническая характеристика каз
LOGIQ e - переносная полностью цифровая универсаль-ная ультразвуковая система с цветовым допплеровским картированием кровотока, энергитическим и спектраль-ным допплером, построенная на основе технологии Tru Scan - эксклюзивной технологии GE, обеспечивающей непревзойденное качество изобра-жения, расширенные возможности обработки данных и высочайший уровень эргономики. Эргономичный дизайн LOGIQ e обеспечи-вает быстроту и легкость в обращении с системой, даже для начинающих операторов. При скорости запуска-20 секунд и установке датчиков на одной руке, система го-товак работе во время отсчета секунд. Даже архивиро-вание изображений не занимает много времени, благо-даря встроенному в плату управлению данными пациента и возможностям беспроводной связи. Компоненты Tru- Scan: TruAccess - принципиально новый подход к полу-чению УЗ изображений, основанный на обработке "сы-рых" данных. Использование этой технологии обеспе-чивает получение высококачественных изображений и предо-ставляет уникальные возможности их дальнейшей обработки.. SmartScan - новейшие программные алгорит-мы для повышения продуктивности и обеспечения высо-чайшего качества обслуживания па-циентов. ComfortScan - новый подход к созданию УЗ систем с высочайшим уровнем эргономики для обеспечения максимального комфорта пациента и пользователя.. Технические харак-теристики:Основные свойства системы. Технология TruAccess - доступ к необработанным данным , Цветовое допплеровское картирование, Энергетический допплер , Импульсно-волновой допплер, Автоматическая оптими-зация изображения (ATO, ACO, ASO), система управле-ния данными с возможностью архивации на DVD/CD-RW, 2 порта USB и 1 слот PCMCIA. Внешний DVD/CD-RW дисковод . Полный пакет измерений и расчетов для радиологии, акушерства, гинекологии и исследования сосудов. Режимы сканирования: В, М, анатомический и цветной M-режим (опция), CFM и PD, PWD, CWD (оп-ция), тканевая гармоника.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|