РК-МТ-5№004798
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004798
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2008
Дата истечения
05.03.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004798
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская портативная VOLUSON i в комплекте
Торговое название каз
Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская портативная VOLUSON i в комплекте
Назначение
для получения и реконструирования объемных изображений в режиме реального времени с очень высокой скоростью
Область применения
акушерство, гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электромагнитное воздействие: в рабочем диапазоне частоты ультразвуковой системы от 1 до 16 МГц воздействие на ультразвуковое изображение может быть видимым в пределах от 200 мВ/м в до 500 мВ/м в
зависимости от типа подключенного датчика. Продолжительность включения: 100%. Классификация безопасности: класс I, тип используемых частей BF в соответствии со стандартом EN60601-1 (IEC 601-1). Температура окружающей среды: от 18 до 30°C (от 64 до 86°F) (рабочая температура
оборудования), от -10 до 40°C (от 14 до 104°F) (температура хранения и транспортировки), от -10 до 50°C (от 14 до 122°F) (температура хранения и транспортировки датчиков). Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа (при эксплуатации) от 700 до 1060 гПа (при хранении и транспортировке). Относительная влажность: от 30 до до 80 % отн. влажности, без образования
конденсата (условия эксплуатации), от 0 до 90% отн. влажности, без конденсации (при хранении и транспортировке), не более 90% отн. влажности, без конденсации (при хранении и транспортировке датчиков). Защита от влажности: защищенный, защита от влажности не требуется. Размеры: 390 x 370 x 73 мм [ширина x глубина x высота], 15,35 x 14,56 x 2,87 дюйма. Вес: основное устройство (без дополнительных принадлежностей) - около 5,5 кг. Суммарный звуковой шум: <55 дБ.
Краткая техническая характеристика каз
Электромагнитное воздействие: в рабочем диапазоне частоты ультразвуковой системы от 1 до 16 МГц воздействие на ультразвуковое изображение может быть видимым в пределах от 200 мВ/м в до 500 мВ/м в
зависимости от типа подключенного датчика. Продолжительность включения: 100%. Классификация безопасности: класс I, тип используемых частей BF в соответствии со стандартом EN60601-1 (IEC 601-1). Температура окружающей среды: от 18 до 30°C (от 64 до 86°F) (рабочая температура
оборудования), от -10 до 40°C (от 14 до 104°F) (температура хранения и транспортировки), от -10 до 50°C (от 14 до 122°F) (температура хранения и транспортировки датчиков). Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа (при эксплуатации) от 700 до 1060 гПа (при хранении и транспортировке). Относительная влажность: от 30 до до 80 % отн. влажности, без образования
конденсата (условия эксплуатации), от 0 до 90% отн. влажности, без конденсации (при хранении и транспортировке), не более 90% отн. влажности, без конденсации (при хранении и транспортировке датчиков). Защита от влажности: защищенный, защита от влажности не требуется. Размеры: 390 x 370 x 73 мм [ширина x глубина x высота], 15,35 x 14,56 x 2,87 дюйма. Вес: основное устройство (без дополнительных принадлежностей) - около 5,5 кг. Суммарный звуковой шум: <55 дБ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|