РК-ИМН-5№017266
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017266
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017266
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Линзы минеральные очковые GROSSOPTIC: бесцветные, окрашенные, монофокальные, бифокальные, прогрессивные
Торговое название каз
GROSSOPTIC минералды көзілдіріктік: түссіз, боялған, монофокальді, бифокальді, прогрессивті линзалары
Назначение
Линзы подходят для оправ всех типов, в том числе для оправ на леске и безободковых.
Область применения
Офтальмология, медицинская оптика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Упрочняющее покрытие наносят только на органические линзы, т.к. делает органические линзы более устойчивыми к поверхностным повреждениям (царапины и прочие), а в то же время сохраняет все важные характеристики органических линз (уменьшенный вес, менее броские) После этого возможно нанести MC и SC покрытия.
Краткая техническая характеристика каз
Беріктендіруші жабынды тек органикалық линзаларға қолданады, өйткені органикалық линзаларды беткейлік зақымдануларға (сызаттар және басқа) төзімдірек етеді, онымен бірге органикалық линзалардың барлық маңызды сипаттамаларын (салмақ азаюы, азырақ жылдамдық) сақтайды. Осыдан кейін MC және SC жабындарын жағуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |