РК-МТ-5№004931
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004931
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004931
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат электрохирургический модель Force EZ в комплекте
Торговое название каз
Аппарат электрохирургический модель Force EZ в комплекте
Назначение
Force EZ представляет собой электрохирургический аппарат (генератор) с изолированными выходами, который дает энергию для рассечения, обезвоживания и фульгурации ткани во время биполярных и монопо-лярных хирургических операций. Аппрат автомати-чески распознает сопротивление и подстраивает вы-ходное напряжение, ток и мощность для обеспече-ния одинакового воздействия на ткани с различной плот-ностью.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: напряжение 220-240В, частота 50-6- Гц., биполярный режим: 554 Гц. Режим рассечения: 440 Гц. Режим коагуляции: 554 Гц. Мощность: чистое рассечение 300 Вт, смешанное рассечение 200 Вт. Коагуляция обезвоживания и коагуляция фульгурации 120 Вт. Тип батареи плоская круглая литиевая батарея на 3 В. Громкость сигнала: от 45 до ? 65 дБ. Габариты аппарата: 12,7х40,6х39,5 см. Вес 6,8 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: напряжение 220-240В, частота 50-6- Гц., биполярный режим: 554 Гц. Режим рассечения: 440 Гц. Режим коагуляции: 554 Гц. Мощность: чистое рассечение 300 Вт, смешанное рассечение 200 Вт. Коагуляция обезвоживания и коагуляция фульгурации 120 Вт. Тип батареи плоская круглая литиевая батарея на 3 В. Громкость сигнала: от 45 до ? 65 дБ. Габариты аппарата: 12,7х40,6х39,5 см. Вес 6,8 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|