РК-МТ-7№004920
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004920
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004920
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая медицинская диагностическая ACUSON Antares в комплекте
Торговое название каз
Система ультразвуковая медицинская диагностическая ACUSON Antares в комплекте
Назначение
Медицинский аппарат для проведения ультразвуковых исследований.
Область применения
Абдоминальные исследования, обследование молочной и щитовидной желез, акушерство, гинекология и ортопедия, черепные и кардиологические общие измерения и вычисления.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики:
Режимы допплеровских исследований: 2D- и М-режимы. Интеграция системы с импульсной допплеровской, вспомогательной непрерывно-волновой спектральной допплеровской, цветной допплеровской и энергетической допплеровской визуализацией. Одиночные режимы: Двумерный, М-режим, цветовой режим, энергетический и Doppler режимы
Диапазон частот визуализации - 2,0 -13,0 МГц; Вывод изображения: Монитор: цветной 19"; Шкала серого: 256 уровней; Цвет: 8 бит (16,7 миллионов цветов); Полярность изображения: Позитивная (черное на белом) и негативная ( белое на черном); Размер поля изображения: 2,5МГц=6-24 см, 5,0МГц=2-24 см, 7,5МГц=2-24 см, 10,0МГц=1-10 см, 12,0МГц=1-6см : Формат изображения: линейный, секторный, трапециевидный и круговой линейный; Видеостандарт: Заводская установка для напряжения 230В-PAL (625 строк), для 115В-NTSC (525 строк) и для 100В- NTSC (525 строк); Технология датчиков:
Мультичастотные датчики Wideband MultiHertz, датчики с линзами Hanafy; Диапазон сканирования: от 2,0-13,0 Мгц; Три порта матричных датчиков, один вспомогательный порт подключения непрерывно-волнового датчика; Кабели SuppleFlex; Электропитание: Питание 230 В, 50/60 Гц. Диапазон 196В-264В
Максимальный ток 6,5А; Размер системы: объем: 610 х 1308 х 915 мм, вес общий: 160 килограмм
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики:
Режимы допплеровских исследований: 2D- и М-режимы. Интеграция системы с импульсной допплеровской, вспомогательной непрерывно-волновой спектральной допплеровской, цветной допплеровской и энергетической допплеровской визуализацией. Одиночные режимы: Двумерный, М-режим, цветовой режим, энергетический и Doppler режимы
Диапазон частот визуализации - 2,0 -13,0 МГц; Вывод изображения: Монитор: цветной 19"; Шкала серого: 256 уровней; Цвет: 8 бит (16,7 миллионов цветов); Полярность изображения: Позитивная (черное на белом) и негативная ( белое на черном); Размер поля изображения: 2,5МГц=6-24 см, 5,0МГц=2-24 см, 7,5МГц=2-24 см, 10,0МГц=1-10 см, 12,0МГц=1-6см : Формат изображения: линейный, секторный, трапециевидный и круговой линейный; Видеостандарт: Заводская установка для напряжения 230В-PAL (625 строк), для 115В-NTSC (525 строк) и для 100В- NTSC (525 строк); Технология датчиков:
Мультичастотные датчики Wideband MultiHertz, датчики с линзами Hanafy; Диапазон сканирования: от 2,0-13,0 Мгц; Три порта матричных датчиков, один вспомогательный порт подключения непрерывно-волнового датчика; Кабели SuppleFlex; Электропитание: Питание 230 В, 50/60 Гц. Диапазон 196В-264В
Максимальный ток 6,5А; Размер системы: объем: 610 х 1308 х 915 мм, вес общий: 160 килограмм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|