РК-ИМН-5№017217

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017217

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017217

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндодонтические иглы для антисептической обработки корневых каналов зубов «ЭНДОНИДЛ»

Торговое название каз

Тістердің түбір арналарын антисептикалық өңдеуге арналған «ЭНДОНИДЛ» эндодонтиялық инелері

Назначение

Для антисептической обработки корневых каналов зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Игла «Эндонидл» должна представлять собой иглу калибра 27G/30G и длиной (35±2)/(38±2) мм. 2. Игла должна иметь тупой срез кончика иглы, без заусенцев. 3. Игла «Эндонидл» с латеральной перфорацией должна иметь боковое отверстие шириной не менее 0,15 мм на расстоянии (3±1) мм от окончания иглы. Игла «Эндонидл» с билатеральной перфорацией должна иметь два боковых отверстия, одно напротив другого, шириной не менее 0,15 мм на расстоянии (3±1) мм от окончания иглы. 4. Срок годности – 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

1. «Эндонидл» инесі калибрі 27G/30G және ұзындығы (35±2)/(38±2) мм ине болуы тиіс. 2. Ине ұшының кесіндісі доғал, қабықсыз болуы қажет. 3. Латералдық перфорациясы бар «Эндонидл» инесінің ине ұшынан (3±1) мм қашықтықта ені 0,15 мм-ден кем емес жанама тесігі болуы қажет. Билатералдық перфорациясы бар «Эндонидл» инесінің ине ұшынан (3±1) мм қышықтықта ені 0,15 мм-ден кем емес бір біріне қарсы тұрған екі жанама тесігі болуы қажет. 4. Жарамдылық мерзімі – 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
168626	Игла эндоскопическая, общего назначения, многоразового использования	Гибкое острое полое трубчатое изделие со скошенным краем, предназначенное для введения вручную через совместимый эндоскоп для выполнения различных операций (например, инъекций, аспирации, ирригации, пункции) во время эндоскопии. Изделие изготавливается соответствующей формы, из подходящих материалов, по определенному шаблону и с другими характеристиками (например, высококонтрастными наконечниками) для функционирования через рабочий канал эндоскопа. Это изделие для многоразового использования.