РК-МТ-5№017977
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017977
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017977
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Транспортный инкубатор Атом IncuArch в комплекте
Торговое название каз
Атом IncuArch тасымалдау инкубаторы жиынтықта
Назначение
Транспортный инкубатор Атом IncuArch предназначен для транспортировки младенцев и недоношенных новорожденных в стабильных температурных условиях, как внутри лечебного учреждения, так и на дальние расстояния авиационным и авто транспортом.
Область применения
Педиатрия, неонаталогия, детская реанимация.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Транспортный инкубатор Атом IncuArch – новейший транспортный инкубатор отличающийся компактными габаритами и маленьким весом (вес основного блока всего около 25 кг). Может фиксироваться как на мобильной стойке с регулировкой высоты, мобильной стойкой фиксированной высоты (для внутрибольничной транспортировки), так и на специальной каталке, адаптированной для размещения в реанимобилях. Наличие в комплекте аппарата ИВЛ для оказания интенсивной терапии новорожденным или недоношенным пациентам. Регулировка температуры с шагом 0,1 градус С. Возможность укомплектовать инкубатор встроенным пульсоксиметром с технологией Nellcor или Masimo. Цветной дисплей для отображения параметров пациента и установки данных. Меню русифицировано. Наличие специального фильтра для качественной очистки подаваемого в инкубатор воздуха. Под платформой установлены специальные амортизаторы, минимизирующие колебания, возникающие при движении. Работа от встроенного аккумулятора до 180 минут, с дополнительным встраиваемым аккумулятором до 360 минут. Встроенный кислородный оксиметр для контроля за подачей кислорода под купол инкубатора.
Краткая техническая характеристика каз
Атом IncuArch тасымалдау инкубаторы – шағын габариттерімен және аздаған салмағымен ерекшеленетін жаңа тасымалдау инкубаторы (негізгі блогының салмағы шамамен 25 кг). Биіктігі реттелетін мобильді тіреуде және биіктігі бекітілген мобильді тіреуде (аурухана ішінде тасымалдау үшін), сондай-ақ реанимобильдерде орналастыруға бейімделген арнайы қоларбада бекітуге болады. Жиынтықта жаңа туған нәрестелер мен шала туған сәбилерді қарқынды емдеуге арналған ӨЖЖ аппараты бар. Температура 0,1 градус С қадамымен реттеледі. Инкубаторды Nellcor немесе Masimo технологиялы кіріктірілген пульсоксиметрімен жабдықтау мүмкіндігі бар. Пациент параметрлерін көрсетуге және деректерді орнатуға арналған түрлі-түсті дисплей қарастырылған. Мәзір орыс тіліне аударылған. Инкубаторға берілетін ауаны сапалы тазалау үшін арнайы сүзгісі бар. Платформа астында қозғалыс кезінде пайда болатын ауытқуларды барынша азайтатын арнайы амортизаторлар орнатылған. Кіріктірілген аккумулятордан жұмыс уақыты 180 минутқа дейін, қосымша кіріктірілетін аккумулятормен - 360 минутқа дейін. Инкубатордың күмбезі астына оттегі берілуін бақылауға арналған кіріктірілген оттегі оксиметрі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 0 до -50°С. Относительная влажность: 30%-75%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 653721 | Инкубатор для транспортировки новорожденных | Блок с электрическим приводом, разработанный для обеспечения защищенной контролируемой среды для поддержания необходимого уровня температуры и влажности в основном для недоношенных детей и новорожденных, которые не могут в достаточной степени регулировать температуру своего тела; как правило, это изделие на колесах, разработанное также для транспортирования детей либо за пределы здравоохранительного учреждения, либо на его территории. Обычно состоит из съемного прозрачного пластикового кожуха с матрасом и, когда не используется для транспортирования, работает от сети (сети переменного тока). Во время транспортирования подключается к электрической розетке машины скорой помощи или работает от аккумуляторной батареи портативного источника питания. |