РК-МТ-5№004890
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004890
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004890
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система ангиографическая AXIOM Artis dTC в комплекте
Торговое название каз
Система ангиографическая AXIOM Artis dTC в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
AXIOM Artis dTC - потолочная ангиографическая сис-тема с С-дугой для кардиологических исследований и исследование периферических сосудов. Технические характеристики: штатив, поворот: моторизированное; скорость: 10?/с. Позиционирование: до 5 запрограмми-рованных положений. Наклон/движение С-образной дуги; вращение: 305? (180?/ 135?). Вращение с умень-шенным SID: 330? (180?/150?); Орбитальное движение: ± 100 ?; двойные косые проекции: угол в зависимости от положения штатива и роста пациента; CRAN/CA-UD: макс. 45?/45?. Положения Left Side/ Right Side; RAO/LAO (орбитальное дви-жение) макс. 100?/ 100? CRAN/CAUD: макс. 45?/45?. Скорость: от 0 ? до макс. 25 ?/с, перемен-ная (вращение и орбитальное дви-же-ние). Рас-стояние источник-усилитель изображений: 900 мм - 1200 мм с моторизированная регулировкой. Подъем усилителя изображений: подъем (моторизиро-ванный) 300 мм, переменная скорость 0-90 мм/с. Расстояние источник-изоцентр: 78 см; Расстояние изоцентр-пол: 107 см . Стол пациента: Высота: 775 мм -1100 мм (± 10мм). Скорость подъема: макс 20 мм/с - макс. 40 мм/с (-0/+10 мм/с). Краниальный /каудальный наклон стол: макс ± 15?. -90/+150? в наклонном поло-жении и ± 120? в стандартном (±3?). Дека стола: пере-меще-ние: продольное макс. 1250 ± 5 мм, поперечное: макс. ± 175 ± 5 мм. Эквивалент увеличения жесткости излучения: 0,3-0,43 мм Al при 70 Кв. Система подвески мониторов: Длина продольных направляющих: 4250 мм или 5000 мм. Диапазон перемещения потолочных салазок: 3150 мм или 3900 мм ± 15 мм. Диапазон вращения потолочной опоры: 300?, регулируется каждые 30 ?; Диапазон вращения мониторов: 330?, регулируется каждые 30 ?. Генерация излучения: мно-гоимпульсный генератор R-излучения с компьютером нагрузки на трубки и автоматическим регулято-ром. Непрерывная работа: макс. 125 кВ, макс. 24 Ма. Рентгенография: 125 кВ, 640 мА; 80 кВ, 1000 мА. Миним. произведение ток-время: 5 мкАс. Миним. время R-графии: 1 мс; Допуск кВ: ±5%. R-трубки: MEGALIX Cat 125/15/40/80-121 GW; MEGALIX Cat 12
Краткая техническая характеристика каз
AXIOM Artis dTC - потолочная ангиографическая сис-тема с С-дугой для кардиологических исследований и исследование периферических сосудов. Технические характеристики: штатив, поворот: моторизированное; скорость: 10?/с. Позиционирование: до 5 запрограмми-рованных положений. Наклон/движение С-образной дуги; вращение: 305? (180?/ 135?). Вращение с умень-шенным SID: 330? (180?/150?); Орбитальное движение: ± 100 ?; двойные косые проекции: угол в зависимости от положения штатива и роста пациента; CRAN/CA-UD: макс. 45?/45?. Положения Left Side/ Right Side; RAO/LAO (орбитальное дви-жение) макс. 100?/ 100? CRAN/CAUD: макс. 45?/45?. Скорость: от 0 ? до макс. 25 ?/с, перемен-ная (вращение и орбитальное дви-же-ние). Рас-стояние источник-усилитель изображений: 900 мм - 1200 мм с моторизированная регулировкой. Подъем усилителя изображений: подъем (моторизиро-ванный) 300 мм, переменная скорость 0-90 мм/с. Расстояние источник-изоцентр: 78 см; Расстояние изоцентр-пол: 107 см . Стол пациента: Высота: 775 мм -1100 мм (± 10мм). Скорость подъема: макс 20 мм/с - макс. 40 мм/с (-0/+10 мм/с). Краниальный /каудальный наклон стол: макс ± 15?. -90/+150? в наклонном поло-жении и ± 120? в стандартном (±3?). Дека стола: пере-меще-ние: продольное макс. 1250 ± 5 мм, поперечное: макс. ± 175 ± 5 мм. Эквивалент увеличения жесткости излучения: 0,3-0,43 мм Al при 70 Кв. Система подвески мониторов: Длина продольных направляющих: 4250 мм или 5000 мм. Диапазон перемещения потолочных салазок: 3150 мм или 3900 мм ± 15 мм. Диапазон вращения потолочной опоры: 300?, регулируется каждые 30 ?; Диапазон вращения мониторов: 330?, регулируется каждые 30 ?. Генерация излучения: мно-гоимпульсный генератор R-излучения с компьютером нагрузки на трубки и автоматическим регулято-ром. Непрерывная работа: макс. 125 кВ, макс. 24 Ма. Рентгенография: 125 кВ, 640 мА; 80 кВ, 1000 мА. Миним. произведение ток-время: 5 мкАс. Миним. время R-графии: 1 мс; Допуск кВ: ±5%. R-трубки: MEGALIX Cat 125/15/40/80-121 GW; MEGALIX Cat 12
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|