РК-МТ-5№004857

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004857

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2008

Дата истечения

02.04.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004857

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Окклюдер перегородки Amplatzer Septal Occluder ASD стерильный для одноразового применения размерами: 9-ASD-004, 9-ASD-005, 9-ASD-006, 9-ASD-007, 9-ASD-008, 9-ASD-009, 9-ASD-010, 9-ASD-011, 9-ASD-012, 9-ASD-013, 9-ASD-014, 9-ASD-015, 9-ASD-016, 9-ASD-017, 9-ASD-018, 9-ASD-019, 9-ASD-020, 9-ASD-022, 9-ASD-024, 9-ASD-026, 9-ASD-028, 9-ASD-030, 9-ASD-032, 9-ASD-034, 9-ASD-036, 9-ASD-038, 9-ASD-040

Торговое название каз

Назначение

Изделие предназначено для закрытия дефекта межпредсердной перегородки во вторичном поло-жении, пациентам, перенесшим операцию Фонтена, и нуждающихся в закрытии отверстия.

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Amplatzer Septal Occluder ASD окклюдеры межпред-сердной перегородки - это чрезкожное транскатетер-ное саморазворачивающееся двухдисковое устрой-ство, изготовленное из нитиноловой проволочной сетки. Окклюдеры выпускаются размерами: диаметры: 4 мм - 40 мм (размер шейки). Толщина провода: 0.004" - 0.008" 72 плетённых провода. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание