РК-МТ-5№004856
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004856
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004856
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Окклюдер артериального протока Amplatzer Duct Occluder PDA стерильный одноразового применения, размерами 9-PDA -003, 9-PDA-004, 9-PDA-005, 9-PDA-006, 9-PDA-007, 9-PDA-008, 9-PDA-009
Торговое название каз
Окклюдер артериального протока Amplatzer Duct Occluder PDA стерильный одноразового применения, размерами 9-PDA -003, 9-PDA-004, 9-PDA-005, 9-PDA-006, 9-PDA-007, 9-PDA-008, 9-PDA-009
Назначение
Окклюдер артериального протока представляет со-бой саморасширяющееся устройство, изготовленное из нитино-ловой проволочной сетки, предназначен-ное для закрытия открытого артериального протока.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ок-клюдер обеспечивает надёжное закрепление уст-рой-ства в ампуле протока. Окклюдеры артериального протока AMPLATZER изготовленны из нитиноловых проволок, плотно сотканных в высоко-тромбогенную трубку. Размеры диаметры: 4 мм - 16 мм (диаметр диска).Толщина провода: 0.003" - 0.004" 72 плетён-ных провода. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Ок-клюдер обеспечивает надёжное закрепление уст-рой-ства в ампуле протока. Окклюдеры артериального протока AMPLATZER изготовленны из нитиноловых проволок, плотно сотканных в высоко-тромбогенную трубку. Размеры диаметры: 4 мм - 16 мм (диаметр диска).Толщина провода: 0.003" - 0.004" 72 плетён-ных провода. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|