РК-МТ-5№004854
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004854
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004854
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Измерительный баллон Amplatzer Sizing Balloon II стерильный одноразового применения, размерами: 9-SB-018, 9-SB-024, 9-SB-034
Торговое название каз
Измерительный баллон Amplatzer Sizing Balloon II стерильный одноразового применения, размерами: 9-SB-018, 9-SB-024, 9-SB-034
Назначение
Amplatzer Sizing Balloon II представляет собой бал-лонный катетер с тремя просветами и тремя R-конт-растными кольцевыми меткам, расположенными внутри баллона и предназначены для проведения радиографических измерений.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие предназначено для применения у больных с сердечно-сосудистыми дефектами, когда для выбора окклюдера соответст-вующего размера необходимы точные измерения дефекта. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Изделие предназначено для применения у больных с сердечно-сосудистыми дефектами, когда для выбора окклюдера соответст-вующего размера необходимы точные измерения дефекта. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|