РК-МТ-5№004853
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004853
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004853
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Катетер балонный дилатационный Sprinter Legend RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30
Торговое название каз
Катетер балонный дилатационный Sprinter Legend RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30
Назначение
Sprinter Legend RX представляет собой полугибкий балонный быстросменный дилатационный катетер, предназначенный для баллонного расширения сте-нотической части коронарной артерии или стеноза для улучшения миокардиальной перфузии.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер выпу-скается размерами баллона: 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30. Стерилизация - этилен оксидом . Срок год-ности -2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер выпу-скается размерами баллона: 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30. Стерилизация - этилен оксидом . Срок год-ности -2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|