РК-МТ-5№004852
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004852
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004852
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Интрадьюсеры: Input TS размерами 4F, 5F, 5.5F, 6F, 6.5F, 7F, 7.5F, 8F, 8.5F, 9F, 9.5F, 10F, 10.5F, 11F; Input PS размерами 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, стерильные, однократного применения в комплекте
Торговое название каз
Интрадьюсеры: Input TS размерами 4F, 5F, 5.5F, 6F, 6.5F, 7F, 7.5F, 8F, 8.5F, 9F, 9.5F, 10F, 10.5F, 11F; Input PS размерами 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, стерильные, однократного применения в комплекте
Назначение
Интрадьюсеры Input TS и PS способствует введению чрескожных направляющих и ангиографических кате-теров в артерию или в вену.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оболочка интрадьюсера Input TS имеет гидрофильное покрытием HydroPel а интрадьюсера Input РS - силиконовое покрытие. Технические характеристики: максимальный внешний диаметр - 4F -054", 5 F-068 ", 5.5 F-0.75", 6 F-081 ", 6.5 F- 088 ", 7 F-094 ", 7.5 F- 101 ", 8 F-107 ", 8.5 F- 114 ", 9 F- 120 ", 10F-130 ",11 F-143 "; Внутрений диаметр стержня (7см/11см) - 4F -030", 5 F-043 ", 5.5 F-0.43, 6 F-050 ", 6.5 F- 050", 7 F-050 ", 7.5 F- 061 ", 8 F-061 ", 8.5 F- 073 ", 9 F-073 ", 10F-080 ",11 F-190 "; (23 см) - 6 F-050 ", 6.5 F- 050", 7 F-050 ", 7.5 F- 061 ", 8 F-061 ", 8.5 F- 073 ", 9 F-073 ". Стерилизация - гамма излучение. Срок годности -2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Оболочка интрадьюсера Input TS имеет гидрофильное покрытием HydroPel а интрадьюсера Input РS - силиконовое покрытие. Технические характеристики: максимальный внешний диаметр - 4F -054", 5 F-068 ", 5.5 F-0.75", 6 F-081 ", 6.5 F- 088 ", 7 F-094 ", 7.5 F- 101 ", 8 F-107 ", 8.5 F- 114 ", 9 F- 120 ", 10F-130 ",11 F-143 "; Внутрений диаметр стержня (7см/11см) - 4F -030", 5 F-043 ", 5.5 F-0.43, 6 F-050 ", 6.5 F- 050", 7 F-050 ", 7.5 F- 061 ", 8 F-061 ", 8.5 F- 073 ", 9 F-073 ", 10F-080 ",11 F-190 "; (23 см) - 6 F-050 ", 6.5 F- 050", 7 F-050 ", 7.5 F- 061 ", 8 F-061 ", 8.5 F- 073 ", 9 F-073 ". Стерилизация - гамма излучение. Срок годности -2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|