РК-МТ-5№004851

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004851

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2008

Дата истечения

02.04.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004851

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Коронарные проволочные проводники для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Cougar, Zinger, Thunder, Persuader, стерильные, однократного применения, размерами: диаметр - 0.014", длиной от 180 до 300 см, форма наконечника - прямая или J-образная

Торговое название каз

Назначение

Коронарные проводники Cougar, Zinger, Thunder, Persuader применяются для введения и размещения диагностических и хирургических устройств в коронарной и периферийной сосудистой системе. Cougar-обеспечивает доступ к поражениеям по извилистому пути, Zinger - для улучшения управления и контроля крутящегося момента, Persuader - для улучшения доступа и пересечения сложных поражений, Thunder - для обеспечения дополнительной поддержки.

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: диаметр проволоки - 0.014"(0.366мм), длина проволоки - от 180см до 300см, форма наконечника - прямая или "J-образная", пок-рытие - силиконовое Pro/Pel, гидрофильное покрытие Hydro-Track. Стерилизация - гамма излучение. Срок годности -2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание