РК-МТ-5№004847
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004847
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004847
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Катетер балонный дилатационный NC Sprinter RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.50, 5.0; длиной (мм) 6, 9, 12, 15, 21, 27
Торговое название каз
Катетер балонный дилатационный NC Sprinter RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.50, 5.0; длиной (мм) 6, 9, 12, 15, 21, 27
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер балонный NC Sprinter RX представляет собой быстросменную систему для транслюминальной ангиопластики коронарной артерии. Баллон на диста-льном конце катетера можетн надуваться до заданного диаметра при определенном давлении. На проксима-льном конце катетера имеется охватывающая насадка для подсоединения к нагнетательному устройству. В сравнении с другими баллонами высокого давления оптимальная скользкость и проходимость баллона NC Sprinter Rx делает его идеальным при стентировании извитых или слишком каль-цинированных сосудов. Диаметр баллона от 2 мм до 5 мм (2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00). Длина бал-лона (мм) -6, 9, 12,15,21,27. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности -2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер балонный NC Sprinter RX представляет собой быстросменную систему для транслюминальной ангиопластики коронарной артерии. Баллон на диста-льном конце катетера можетн надуваться до заданного диаметра при определенном давлении. На проксима-льном конце катетера имеется охватывающая насадка для подсоединения к нагнетательному устройству. В сравнении с другими баллонами высокого давления оптимальная скользкость и проходимость баллона NC Sprinter Rx делает его идеальным при стентировании извитых или слишком каль-цинированных сосудов. Диаметр баллона от 2 мм до 5 мм (2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00). Длина бал-лона (мм) -6, 9, 12,15,21,27. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности -2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|