РК-МТ-5№004846

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004846

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2008

Дата истечения

02.04.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004846

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Кардиоваскулярные ангиографические катетеры SiteSeer стерильные, однократного применения 4F,5F, 6F, длиной (см) 100, 110, 125; с прямым, "J" - образным и гибким наконечником

Торговое название каз

Назначение

SiteSeer представляют собой кардиоваскулярные катетеры предназначенные для измерения внутрисердечного давления, взятия образцов крови и введения препаратов в сердце и сосуды.

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характерис-тики: 4 F SiteSeer: см, внешний диаметр 0.054", внут-ренний диаметр -0.042", максимальный размер прово-лочного направителя -0.035", стойкость к разрыву - 1200 psi максимум; 5 F : длина -65-125см, внешний диа-метр 0.065", внутренний диаметр -0.045", максимальный размер проволочного напра-вителя -0.038", стойкость к разрыву - 1200 psi макси-мум; 6 F: длина -65-125 см,внешний диа-метр 0.078", внутренний диаметр -0.055", макси-мальный размер проволоч-ного направителя -0.038", стойкость к разрыву - 1200 psi максимум. Стерилизация - этилен оксидом . Срок годности -2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание