РК-МТ-5№004844
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004844
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004844
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер балонный дилатационный Sprinter RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30
Торговое название каз
Катетер балонный дилатационный Sprinter RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30
Назначение
Балонный катетер Sprinter RX представляет собой систему быстрой замены чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики и предназначен для баллонной дилатации стенотического участка коронарной артерии или стеноза обходного сосудистого шунта в целях улучшения миокардической перфузии.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: катетер выпускается размерами баллона: диаметром от 1,5 мм до 4,0 мм, длиной: 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30 мм. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: катетер выпускается размерами баллона: диаметром от 1,5 мм до 4,0 мм, длиной: 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30 мм. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|