РК-МТ-5№004843
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004843
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004843
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Коронарные стентовые системы Driver размерами: диаметром 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 (мм); длиной 9.0, 12.0, 15.0, 18.0, 24.0, 30.0 (мм); MiсroDriver диаметром 2.25, 2.5, 2.75 (мм); длиной 8.0, 12.0, 14.0, 18.0, 24.0 (мм), стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Коронарные стентовые системы Driver размерами: диаметром 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 (мм); длиной 9.0, 12.0, 15.0, 18.0, 24.0, 30.0 (мм); MiсroDriver диаметром 2.25, 2.5, 2.75 (мм); длиной 8.0, 12.0, 14.0, 18.0, 24.0 (мм), стерильные, однократного применения
Назначение
Коронарные стентовые системы Driver и MiсroDriver предназначены для транслюминальной коронарной ангиопластики через кожу и состоят из интракоронарного стента, который вставлен в специальную систему доставки баллона.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия R-контрастные. Технические характеристики: Driver и MiсroDriver изготовлены из сплава кобальта и хрома. Driver выпускается диаметром 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 мм, длиной 9, 12, 15, 18, 24, 30мм. MiсroDriver: имеет диаметры -2.25, 2.5., 2.75мм, длина стента - 8, 12, 14, 18, 24. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Изделия R-контрастные. Технические характеристики: Driver и MiсroDriver изготовлены из сплава кобальта и хрома. Driver выпускается диаметром 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 мм, длиной 9, 12, 15, 18, 24, 30мм. MiсroDriver: имеет диаметры -2.25, 2.5., 2.75мм, длина стента - 8, 12, 14, 18, 24. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|