РК-МТ-5№004841
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004841
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004841
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор BD Sedi-15 для определения скорости оседания эритроцитов в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Анализатор BD Sedi-15 для определения скорости оседания эритроцитов в комплекте с принадлежностями
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор BD Sedi-15 является портативным прибором для определения скорости оседания эритроцитов. В приборе автоматизирован процесс забора пробы и загрузки ее в анализатор, считывание данных о пациенте и характеристик пробы со штрих-кода при помо-щи лазерного считывателя. Результат выдается при по-мощи распечатки со встроенного принтерного модуля. Прибор снабжен специальным штативом на 15 стери-льных вакуумных пробирок BD Seditainer 1,8 мл. Для контроля и считывания информации применяется сис-тема баркодов (штриховое кодирование). Технические характеристики:источник электропитания - перемен-ный ток или встроенное устройство (аккумуляторные батареи). Показатель напряжения 110 - 220В (47-67 Hz). Средняя потребляемая сила тока 2 А (110 В), 1А (220 В). Автоматизированный контроль качества при помощи контрольной пробы. Время определения СОЭ 27 мин. Память на 250 партий. Пробирки специальные BD Seditainer содержат цитрат натрия (0.105М). ЖК монитор на 2-линии 40 символов. Принтер для распе-чатки данных (24 символа) на термографической бума-ге. Контроль качества сигнала. Принцип считывания на 5, 7.5, 10, 15, 17.5 мин с использованием видеокаме-ры и электронной карты.
Краткая техническая характеристика каз
Анализатор BD Sedi-15 является портативным прибором для определения скорости оседания эритроцитов. В приборе автоматизирован процесс забора пробы и загрузки ее в анализатор, считывание данных о пациенте и характеристик пробы со штрих-кода при помо-щи лазерного считывателя. Результат выдается при по-мощи распечатки со встроенного принтерного модуля. Прибор снабжен специальным штативом на 15 стери-льных вакуумных пробирок BD Seditainer 1,8 мл. Для контроля и считывания информации применяется сис-тема баркодов (штриховое кодирование). Технические характеристики:источник электропитания - перемен-ный ток или встроенное устройство (аккумуляторные батареи). Показатель напряжения 110 - 220В (47-67 Hz). Средняя потребляемая сила тока 2 А (110 В), 1А (220 В). Автоматизированный контроль качества при помощи контрольной пробы. Время определения СОЭ 27 мин. Память на 250 партий. Пробирки специальные BD Seditainer содержат цитрат натрия (0.105М). ЖК монитор на 2-линии 40 символов. Принтер для распе-чатки данных (24 символа) на термографической бума-ге. Контроль качества сигнала. Принцип считывания на 5, 7.5, 10, 15, 17.5 мин с использованием видеокаме-ры и электронной карты.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|