РК-МТ-5№004817

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004817

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2008

Дата истечения

02.04.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004817

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для ударно-волновой терапии сердечно-сосудистых заболеваний модель "Cardiospec" в комплекте

Торговое название каз

Система для ударно-волновой терапии сердечно-сосудистых заболеваний модель "Cardiospec" в комплекте

Назначение

Система Cardiospec предназначена для проведения экстракорпоральной (дистанционной) фокусированной ударно-волновой терапии низкой интенсивности на выбранных участках в сердце пациента с последующим увеличением локального кровотока в зонах, пораженных ишемией, а также для облегчения симптомов, которые не поддаются лечению традиционными методами.

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система Cardiospec генерирует ударные волны, которые в процессе лечения фокусируются в области ишемии сердца. Воздействие ударных волн вызывает и стимулирует ангиогенез в области ишемии. Технические характеристики: Разрядное напряжение: 10-17 кВ; Уровень энергии1 - 7; Селектор ЭКГ сигнала: Синхронизированный с внешним ЭКГ - вручную и автоматически тестовый. Источник питания: 115В/230В; одна фаза 60/50 Гц; 10/5 A. Глубина проникновения 30-175 мм. Плотность потока энергии до 0,2 мДж/мм2

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание