РК-МТ-5№004940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004940
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004940
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-HBsAg-Фактор) в комплекте
Торговое название каз
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-HBsAg-Фактор) в комплекте
Назначение
Набор ИХА-HBsAg-ФАКТОР предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качественного определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Один планшет предназначен для одного опре-деления наличия HBsAg в сыворотке (плазме) или цельной крови человека. Чувствительность определе-ния (минимально определяемая концентрация) состав-ляет 5 нг/мл. Время проведения анализа - 15 мин.
Краткая техническая характеристика каз
Один планшет предназначен для одного опре-деления наличия HBsAg в сыворотке (плазме) или цельной крови человека. Чувствительность определе-ния (минимально определяемая концентрация) состав-ляет 5 нг/мл. Время проведения анализа - 15 мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|