РК-МТ-5№004939
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004939
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004939
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР) в комплекте
Торговое название каз
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР) в комплекте
Назначение
Набор реагентов ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР предназ-начен для одноэтапного качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Один набор предназначен для проведения 1, 25 или 100 оп-ределений наличия антител к ВГС в сыворотке (пла-зме) или цельной крови человека. Чувствительность определения (минимально определяемая концен-трация) составляет 2,0 МЕ/мл антител к ВГС. Время проведения анализа - 10 мин.
Краткая техническая характеристика каз
Один набор предназначен для проведения 1, 25 или 100 оп-ределений наличия антител к ВГС в сыворотке (пла-зме) или цельной крови человека. Чувствительность определения (минимально определяемая концен-трация) составляет 2,0 МЕ/мл антител к ВГС. Время проведения анализа - 10 мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|