РК-МТ-5№004936

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004936

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2008

Дата истечения

02.04.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004936

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР) в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качествен-ного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммуно-хроматографического анализа. Один планшет предназ-начен для определения наличия антител к ВИЧ 1/2 в одном образце сыворотки (плазмы) или цельной крови человека. Время проведения анализа - 10 мин

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание