РК МИ (МТ)-0№025665
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025665
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025665
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая стоматологическая рентгенографическая система визуализации, варианты исполнения: EXM APIXIA / DIGIREX PSP
Торговое название каз
Цифрлық стоматологиялық рентгенографиялық визуализация жүйесі, орындау нұсқалары: EXM APIXIA / DIGIREX PSP
Назначение
Это система цифровой стоматологической рентгенографии. Этот специализированный сканер используется для поиска и оцифровки скрытых сформированных изображений с пластин для изображения точка за точкой посредством сканирования лазерным лучом
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В устройство входит: сканера, конвертов пластинчатых защитнах, шнур питания, провод, чистящая пластина, люминофорные пластины, направляющая для пластин.
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғыға мыналар кіреді: сканер, қорғаныс конверттері, қуат сымы, сым, тазалағыш пластинасы,люминофорлық пластиналар, пластиналарға арналған нұсқаулық.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 10°С до +40°С. Влажность: от 10 до 95% . Давление воздуха от 50 ~ 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 939231 | Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига | Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне. |